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吉林督导检查疫情防控药械生产经营企业
中国食品药品网讯 连日来,吉林省药监局派出多个督导检查组,赴疫情防控相关药品、医疗器械生产经营企业,调研检查疫情防控急需产品的生产质量管理、市场供应和产能储备情况,针对企业存在的实际困难,协调解决企业在采购、生产、销售等环节遇到的难点和堵点,保障疫情防控产品需求。
吉林省药监局党组成员、副局长姜国明在重点药品生产企业督导检查时强调,当前,省内重点药品生产企业实施了封闭管理,企业要严格落实药品质量安全主体责任,依法合规生产,履行企业社会责任;监管部门要采取线上监管与现场检查相结合、日常检查与派驻检查相结合的方式,通过与企业一同封闭工作及采用视频、网络、电话等形式,掌握生产过程情况,加大对重点品种管控力度,确保质量安全监管不间断;要采取线上约谈、网上交流等形式,指导企业科学处理生产过程中出现的问题,督促药品上市许可持有人严格落实主体责任,严格遵守药械生产质量管理规范,不得降低生产质量标准,确保按质量标准检验放行,守住药品质量安全底线,服务全省疫情防控工作大局。
吉林省药监局党组成员、副局长付兆峰带领检查组,深入吉林弗朗医疗科技有限公司、摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司、吉林大药房北海路连锁店等企业,就疫情防护产品生产情况和新冠病毒抗原检测试剂盒等疫情防护产品销售情况进行督导检查。他强调,在抗击疫情的关键时刻,全省疫情防护生产经营企业要坚决扛起疫情防控的重大使命,严格执行医疗器械生产经营的各项法律法规,自觉落实医疗器械质量安全主体责任,切实保障疫情防护产品质量安全,克服困难、多措并举,努力做到疫情防控和产品质量“两个安全”。监管部门要将疫情防护产品监管与全省药品安全专项整治行动相结合,重点加强疫情防护产品日常监管和监督抽验力度,切实强化技术支撑,全面排查风险隐患,严厉打击违法行为。
吉林省药监局药品安全总监李金波带队,深入长春九州通医药有限公司详细了解公司药品质量安全和疫情防控的具体情况,防疫药品、器械等物资储备经营情况,实地检查了抗疫物资仓储、配送、运输情况和在岗员工的工作生活情况。他指出,长春九州通作为被省委省政府授予的优秀民营企业,要坚决按照上级党委政府的部署要求,采取有效措施认真做好各种疫情防控药品的供应保障工作,为全省药品经营企业做出表率;要坚持疫情防控和药品安全两手抓,既要为社会及时提供保质量、保价格的各类防疫药品,更要严格执行《药品管理法》和GSP等法律法规,确保经营药品的质量安全;省药监局会持续秉承寓监管于服务的理念,多措并举,主动帮助企业解决经营中遇到的困难问题,在服务中提升药品监管工作的质量和水平,为打赢全省疫情防控保卫战阻击战歼灭战贡献新时代药监力量。(叶阳欢)
(责任编辑:王哲涵)
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