“居安思危，思则有备，有备无患。”

　　药品安全是最基本的公共安全，直接关系公众生命健康和社会稳定。加强药品应急体系和能力建设，对切实维护药品安全形势稳定尤为重要。《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》）对健全应急管理制度作了专门部署，对加强应急体系和能力建设提出具体要求。加强应急体系和能力建设，需要着眼推进药品监管治理体系和治理能力现代化，把相关要求贯彻落实到应急管理和处置工作的各方面各环节。

　　加强应急体系和能力建设，要把监测预警放在首位。预防是最经济、最有效的风险治理策略。提升早期监测预警能力，是将风险消灭在萌芽状态的重要举措。要以《规划》为引领，以贯彻落实《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》为契机，加强前瞻性谋划、全局性思考，强化底线思维，把监测预警体系和能力建设摆到重要位置。各级人民政府要健全监测预警体系和应急管理机制，强化应对突发重特大公共卫生事件中检验检测、体系核查、审评审批、监测评价等工作的统一指挥与协调，提高药品监管机构的应急处置能力。要建立国家参考品原料样本应急调用机制，维护应急检验设备设施，强化应急关键技术研发，夯实应急管理制度和科技基础。

　　加强应急体系和能力建设，要持续做好新冠肺炎疫情常态化防控。当前，全球新冠肺炎疫情仍在蔓延，我国应急管理体系和能力建设持续面临考验。要时刻绷紧疫情防控这根弦，严之又严、慎之又慎抓好疫情常态化防控各项工作。要加强对防控所需药品医疗器械应急研发、检验检测、体系核查、审评审批、监测评价等工作的统一指挥与协调，完善协助药品医疗器械紧急研发攻关机制，对防控所需疫苗、治疗药物、医疗器械设立专门绿色通道，随报随审。要在疫情防控工作中体现高效率，在质量不松懈的同时保障市场供应，确保在疫情防控工作中心中有底、手中有策。

　　加强应急体系和能力建设，要健全应急管理制度机制。要完善药品安全突发事件应急预案，健全应急审评审批、检验检测、监督检查机制，完善药品储备和供应制度，确保质量安全和上市供应两不误。要在风险监测、预警研判、应急处置中发挥制度支撑作用，切实做到风险发现最早、应急处置最快。

　　加强应急体系和能力建设，要培养提升应急处置能力，实施应急能力提升项目。要将应急管理作为药品监管干部教育培训的重点内容，不断强化“全员应急”意识。建立药品安全应急演练案例库，加强应急能力培训和实战演练。各级药监部门应开展常态化药品安全应急演练，并在演练后组织演练评估，强化部门协同，做好应急处置的各项准备，不断提升突发事件的应急处置能力，妥善应对可能发生的药品安全事件。要强化舆论引导能力，牢牢掌握舆论引导主动权和主导权，主动回应社会关切、做好解疑释惑工作，着力营造应急处置的有利社会环境。

(责任编辑：王哲涵)