中国食品药品网讯 今年以来，山东省药品监督管理局区域检查第五分局（以下简称第五分局）严格落实疫情防控工作要求，加强日常监管和风险防控，采取多项措施做好药品、医疗器械生产经营环节疫情防控工作。

　　第五分局统筹协调部署，压实企业主体责任，做到药品安全监管和疫情防控“两手抓、两过硬”。及时传达上级要求，发布警示案例，调度安排工作，要求每家药品零售连锁总部签订承诺责任书，坚持每日一提醒，每日一调度；召开药品连锁总部疫情防控措施落实推进会暨责任约谈会，从正反两方面加强对企业警示教育，传导疫情防控压力，抓好各项疫情防控措施落实。

　　第五分局加强对防疫用抗病毒类化学药品、中成药、中药饮片等生产企业的监督检查，督导药品经营企业落实“四类药品”实名登记等疫情防控措施，对“五大类”疫情防控医疗器械生产企业进行全覆盖检查和风险抽检，对新冠病毒抗原检测试剂经营企业进行专项监督检查。截至目前，第五分局已检查疫情防控药品、医疗器械生产经营企业60余家次，开展疫情防控药品抽样57批次、医疗器械抽样14批次，集体约谈药品零售连锁总部49家。

　　第五分局综合运用告诫、约谈、限期整改等手段，对存在疫情防控风险的企业，采取暂停生产销售等相应控制措施，及时消除安全隐患；结合国家药品安全专项整治和山东省药监局“雷霆行动”工作部署，加大执法办案力度，强化监督抽检、投诉举报和现场检查。同时，制定疫情防控类医疗器械产品生产经营报备制度，建立注册产品清单、库存流向清单、经营企业清单“三张清单”，摸清底数、把握重点，分类施策。对拟新注册备案生产疫情防控产品的企业，积极协调省局开辟绿色通道，第一时间组织人员开展注册体系核查和抽检，加快审评速度。(杨斌）

(责任编辑：常靖婕)