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吉林省药监局四平检查分局推进药品安全专项整治
中国食品药品网讯 今年以来,吉林省药监局四平检查分局(以下简称四平检查分局)通过查漏洞、补短板、建机制,全力推进药品安全专项整治工作,努力营造良好的药品安全环境。
吉林省药监局药品安全专项整治视频会议后,四平检查分局立即组织召开分局全体会议,部署工作任务,成立由分局局长任组长的专项整治领导小组。明确在《2022年四平检查分局重点监管工作任务》《2022年药品生产工作要点和工作计划》《2022年药品批发、连锁总部工作要点和工作计划》中,分别将专项整治任务纳入其中,明确责任领导、责任人和完成时限。制作模板手册。按照“五化”工作法,组织专门人员梳理各业态专项整治任务,研究制作检查模板,形成4整套规范化手册,涵盖整治重点内容、重点品种、风险提示等重要检查内容。
四平检查分局与市市场监管局联合印发《四平市深入开展药品安全“雷霆2022”专项整治行动方案》;牵头起草《四平市医疗器械N+2+1联合检查框架协议》,4月12日与市市场监管局联合签署并印发;分别与公安和检察机关签订联合协作框架协议,在分局设立执法联动办公室。同时,组织召开全市药品安全监管工作视频会议,重点部署药品安全专项整治工作,进一步落实企业主体责任,确保“两品一械”企业与监管部门同频共振。面向企业加大药品生产、经营相关法律法规的宣传,引导企业诚信守法;及时报送整治信息,在中国医药报、吉林药监APP、四平日报等媒体发布专项整治信息9篇。启动“日常监管+专项整治+案件查办+复工复产检查”“四结合”检查模式。截至目前,累计检查企业22户次,发现质量风险3个,帮助企业制定整改措施3项,查办案件2件,办理协查函2件,监督抽样医疗器械口罩1批次。
为确保整治过程中监督抽样靶向性,四平检查分局与市食药检所建立“监督+检验”定期交流通报工作机制,召开交流会商会2次,组织监督抽样170批次,完成检验75批次。制定《四平检查分局服务四平市医药企业复工复产促进医药健康产业高质量发展的十三条措施》,涵盖八大项全业态全覆盖式质量提升计划。目前,医疗机构化验室人员“一对一”代培、重点企业“结对”帮扶、技术咨询开放日等活动已经启动。(叶阳欢 张明新)
(责任编辑:王哲涵)
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