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伊春市市场监管局全力优化药械许可营商环境
年初以来,伊春市市场监管局锚定打造药械一流营商环境目标,集聚全市市场监管系统力量,解放思想、改革创新、跳起摸高、争先晋位,当好企业“服务员”。
高度重视,周密部署,全员参与优化营商环境工作。一是全省药品监管系统优化营商环境专项行动开展后,伊春市市场监管局第一时间制定了本辖区《2022年优化营商环境专项行动实施方案》。二是把促进企业健康发展作为工作的出发点和落脚点,明确了总体要求、重点任务及具体落实措施,确保方案落地见效。三是动员全员广泛参与到优化营商环境工作中来,形成“人人都是营商环境”的良好氛围。
简化流程,压缩时限,全面提高许可办理效率。一是多渠道提供办理流程,让数据多跑路、群众不跑腿。广泛运用省、市两级政务服务平台,将权限内药品、医疗器械和执业药师注册行政许可、备案事项全部录入黑龙江省政务服务网和伊春市政务服务网,坚持同标准同流程,减少审批材料,简化审批流程,最大程度为相对人提供便利。二是编制指南,为企业提供直观指导。编制了《伊春市药品医疗器械经营许可填报规范指南》,汇编了三册示范范本,使许可、备案申报直观易懂,为药械企业办理行政许可提供有力的指导和遵循,得到市长董文琴高度评价,并为该汇编作序。三是压缩时限,实现“马上办、一次办”。将需现场核查的许可事项压缩至5个工作日内办结;对药品经营许可(变更、换发、延续)、第三类医疗器械经营许可实行承诺即许可;将执业药师注册办理时限从法定的20个工作日压缩为当场办结。
破解难点,专人专办,全力助推企业又好又快发展。一是为企业提供邮寄送达服务,对审批通过的行政许可批件邮寄送达申请企业,为企业节约办理时间。二是开通快速审批绿色通道。将隔离衣、医用隔离面罩、医用隔离鞋套等第一类医疗器械生产、产品申请纳入应急审批范围,实行专人负责、科学指导、立即办结。指导辖区内伊春市鹤年堂医疗器械有限公司、伊春市诺德熔喷非织造布有限公司、黑龙江林城医药经销有限公司等有条件的生产企业尽快转产,生产医用口罩、医用防护服,主动帮助企业与省药监局对接,指导企业申报。三是启动“自动延期服务”。疫情管控期间,针对需申请办理药械经营许可延续(换证)的企业,提供“自动延期服务”,允许企业于疫情管控结束后提交申请,同时为保证延期申请期间企业持续符合相关经营质量管理规范,要求辖区监管部门加强日常监督检查,今年以来自动延期药品经营许可86家。
下一步,伊春市市场监管局将继续解放思想,加强服务,全力优化药械许可营商环境。
(责任编辑:张可欣)
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