中国食品药品网讯 6月20日，天津市药监局组织开展“医疗器械经营使用法规宣贯暨区市场监管局师资力量线上培训会”，强化《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《办法》）宣贯解读，加大医疗器械使用环节法规培训力度，加强各区市场监管局医疗器械经营使用相关法规师资力量培养。各区市场监管局师资力量、监管人员，以及部分医疗器械经营企业、核酸检测机构从业人员等500余人参加培训。

　　培训针对经营环节，介绍了《办法》的修订背景、主要变化、主要内容等方面，详细讲解了经营许可和备案管理、经营质量管理、监督检查及法律责任等内容；同时，结合《办法》的宣贯，系统介绍了《天津市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则（征求意见稿）》起草思路及主要条款。培训围绕使用环节，系统梳理汇总了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求，并从“人员、制度与责任”“采购、验收与贮存”“使用、维护与转让”“违法行为处罚与免责条件”等4方面进行详细讲解。培训中，还通报了近期“天津市新冠病毒核酸检测实验室专项排查整治工作”中发现的突出问题，并提出整改要求。

　　此次培训为后期各区市场监管局培养师资力量，开展普法宣传政策解读活动奠定了良好的基础，并积极营造了企业守法诚信经营、监管部门公正廉洁执法、社会各方主体责任有效落实的良好社会氛围。（杨菲）

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