查办大案要案是此次药品安全专项整治行动的核心任务。药品安全专项整治行动启动以来，国家药监局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，组织动员迅速高效，部门协作显著增强，严惩重处力度加大，案件查办尤其是大案要案查办工作取得明显成效。药监系统通过建立和完善执法办案机制，形成指挥有力、横向联动、纵向贯通的工作格局，打出了声威，产生了震慑，以案件查办的实际成效切实保障了人民群众用药安全。

　　建立和完善执法办案机制是药品监管能力建设的一部分，是顺利完成药品安全专项整治行动的关键。案件查办是一项政治性、专业性、实战性都很强的工作，随着专项整治行动的推进，一些案件显现出复杂性、隐蔽性、涉及面广的特点，需要不断完善执法办案机制，加大案件查处力度，提高执法办案能力。

　　古语有云：“上下同欲者胜。”建立和完善执法办案机制，要坚持统一指挥。一切行动听指挥，既是认识论，也是方法论，更是最重要的政治纪律和政治规矩。国家药监局给出“路线图”，各级药品监管部门要同频共振、压茬推进。省以下要统一指挥、统一行动，做到雷厉风行、上下贯通、步调一致，坚定不移地把药品安全专项整治行动一贯到底，把国家药监局的部署一抓到底。一要统筹安排。统一调派监管力量，综合运用飞行检查、监督抽检、监测评价、投诉举报、风险会商、稽查执法等手段，创新案件线索摸排工作方法，提高执法水平和办案质量。二要统一标准。针对监管执法关键环节和主要流程，制定标准模板，建立健全行政执法自由裁量基准制度、案例指导制度、违法线索管理制度、行政执法公示制度、大案要案统一指挥调度制度等制度规范，确保系统上下统一沿着法治轨道推进执法办案工作。三要实事求是。注意区分不同地区的不同情况，在统一有关标准和要求之外，给予基层一线结合实际、因地制宜的弹性和空间。

　　“上有千根线，下面一针穿”。建立和完善执法办案机制，要加强内部配合。药品安全专项整治行动，贵在落实，重在实效。必须坚持案件查办全国“一盘棋”思路，加强协查联动、信息互通和执法协调，发现案件线索，追根溯源，一查到底。一要加强横向协作。省级药监部门之间要建立高效快捷的核查协作工作机制，各地对相关协查请求要积极配合、迅速办理、及时反馈。二要强化过程指导。加强对市、县药品监管部门的业务指导，及时掌握各地案件查办进度，积极帮助协调解决工作难点。三要搭建交流平台。加强内部情况通报，编写典型案例汇编，定期开展执法办案技能培训，建立和完善执法办案人才库管理机制和激励机制，努力形成各部门相互学习、共同提高的良好局面。

　　“积力之所举，则无不胜也”。建立和完善执法办案机制，要推进执法协作。随着科学技术发展，药品领域案件的表现形式复杂多样，给药品监管工作带来越来越多挑战。药品安全专项整治行动不是孤军作战、单打独斗，只有汇聚各方面、各部门的智慧和力量，才能获得源源不断的动力和能量。一要充分协调。各级药品监管部门要与市场监管、卫生健康、医保、公安、工信、海关、网信、商务等部门协同联动，通过充分协调，提高各部门对药品安全专项整治行动重要性的共同认知，做到牵头为主的勇于担当，协同配合的跨前一步，充分发挥各自的职能优势，努力打造复杂案情定期会商、联合检查定期开展、重大问题专题研究、信息线索及时互通、案件移交流程规范的工作格局，推动从“物理反应”到“化学反应”的质变，真正形成监管执法合力。二要后续跟进。有些案件移送至司法机关后，司法机关认定为不构成犯罪。此时，便需要行政执法与刑事司法有效衔接，防止因案件回移不畅造成违法行为没有得到惩处。三要发动群众。要有效发挥行业自律、舆论监督、投诉举报的作用，把监督网络延伸至社会公众。在坚持执法为民宗旨的同时，依靠人民群众增强执法的灵敏度和威慑力。

(责任编辑：王哲涵)