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山东省药监局第五分局开展医用中心供氧类医疗器械生产企业风险排查整治工作

  • 作者:李长伟
  • 来源:中国食品药品网
  • 2022-08-17

  中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第五分局根据案件协查过程中发现的风险信号,对辖区医用中心供氧类医疗器械生产企业开展风险排查专项整治工作。


  第五分局接到协查通报后,到该类企业集中地日照市莒县夏庄镇,召开约谈暨风险会商会议,通报问题,分析原因,宣贯法规,讲解质量管理体系重点事项,对企业改进质量管理提出要求。同时,要求各企业开展自查,按照查改结合、以改为主、立查立改的要求进行全面整改,对排查出的安全风险和隐患,建立台账,制定切实管用的措施整改落实到位,同时向第五分局提交风险隐患排查报告。


  根据监督检查计划安排,第五分局专门抽出整块时间对该类生产企业开展检查。在检查中,监管人员对企业负责人、质量管理人员采取面对面培训,开展法规宣贯,对企业存在的问题当场指出,限期整改。检查完成后,第五分局及时召开整治总结会议,监管人员对存在的共性问题进行了风险分析,提出整改建议。此次整治活动,第五分局共对7家生产企业进行监督检查,排查出风险隐患50余个。(李长伟)


(责任编辑:常靖婕)

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