中国食品药品网讯 8月12日，天津市药品不良反应监测中心联合市药监局第四监管办，对天津天士力之骄药业有限公司开展药物警戒远程检查（以下简称GVP远程检查），首次采用网络工具查看药品上市许可持有人药物警戒体系运行情况。

　　今年4月，国家药监局印发《药物警戒检查指导原则》，明确药物警戒检查方式包括现场检查和远程检查。为此，天津市药监局相继印发药品GMP符合性检查及进一步明确药品生产监管工作要求和贯彻落实《药物警戒检查指导原则》通知，对药物警戒检查工作进行细致部署。天津市药品不良反应监测中心、第四监管办依据以上通知开展此次远程联合检查，全面检查企业药物警戒体系工作开展情况，检查内容涵盖体系文件、个例报告、人员资质、信号检测等，对电子系统的使用、电子及纸质表单的填写等也都进行详细查阅，取得了预期成效。

　　在当前疫情尚未结束的大环境下，远程检查使得检查时间更加灵活，有效降低了地域限制，解决了跨区流动不便的难题；同时，远程检查通过远距离实施审计操作，满足了经常性、即时性审计的需要，提高了审计工作效率。此次远程检查将理论与实践相结合，再研究再探讨GVP远程检查的安全性、有效性和可信性，为促进药物警戒工作长远发展打下坚实基础。（杨菲）

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