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广西食药检所开展中药配方颗粒产业发展调研
中国食品药品网讯 为更好推进广西壮族自治区创新驱动发展专项“80种桂产特色中药材配方颗粒制备工艺与质量标准及产品开发研究”,近日广西壮族自治区食品药品检验所由7名专家组成的调研组赴梧州中药材生产基地,就自治区中药配方颗粒产业发展现状开展调研。
图为调研组在高良姜种植基地查看药材种质资源。
图为调研组在中药材培育基地查看药材生长情况。
中药配方颗粒是传统中药配方与现代制药技术结合的产物。2021年2月1日国家药监局等四部委共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,该公告的落地也宣告施行了近20年的中药配方颗粒试点时代的结束。国家药品监管制度的改革和技术的发展进步为配方颗粒带来发展新机遇,市场准入全面放开,中药配方颗粒市场规模将进一步扩大,产业将迎来发展的“春天”。
为更好推进自治区配方颗粒产业发展,调研组以特色民族药品种为基础,对广西强寿药业集团有限公司旺甫高良姜种植基地和夏郢五指毛桃种植基地、桑寄生基地,以及生产车间(提取及浓缩工序)、配方颗粒二车间(喷雾干燥)等地进行实地调研,初步了解以配方颗粒产品为标准要求的药材生产基地基本情况、中药配方颗粒产业的基本情况。
在座谈会上,调研组指出,以丰富的壮药、瑶药等民族药为资源,依托这些民族药资源制作成的中药配方颗粒产品有浓郁的广西特色、民族特色、地域特色,但目前生产的中药配方颗粒产品仍存在质量标准缺失或较低、制备工艺和品种规格不统一而导致临床调剂困难等问题。在此次调研掌握的基本情况基础上,调研组将初步拟定自治区创新驱动发展专项“80种桂产特色中药材配方颗粒制备工艺与质量标准及产品开发研究”的实施方案,对特色民族药配方颗粒基原确定、标准汤剂制备、生产加工工艺技术、质量标准研究、产品质量评价体系建立及稳定性试验等生产工艺与质量标准体系项目开展研究,形成省级标准并申报国家标准,推动自治区特色民族药中药配方颗粒的研发生产,助力打造广西中药配方颗粒品牌产品。(陈淑贤)
(责任编辑:王哲涵)
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