药品安全专项整治行动开展以来，哈尔滨市市场监管局按照国家药监局总体工作部署，在黑龙江省药监局的具体指导下，积极主动作为，着力在五个方面下功夫，不断推进专项整治向纵深开展。

　　在组织推动上下功夫。深入领会药品安全专项整治工作的重要性、紧迫性和深远意义。多次召开市场监管局党组会议专题传达落实国家药监局和黑龙江省药监局专项整治要求，研究部署工作。定期对督导检查和辖区市场监管局上报的问题进行会商、研判，有针对性地调整工作措施，及时采取视频会议调度或现场指导的方式，对各县（区）市场监管局整治工作进行有针对性的跟进指导。定期召开县（区）政府分管领导和市场监管部门负责人参加的药品安全专项整治工作部署推进会，定期调度重点工作，压紧压实药品安全属地责任。

　　在加强协作上下功夫。坚持社会共治思维，推进案件查办全市“一盘棋”“一张网”。强化行刑衔接，增强监管工作的协调性和威慑力。在属地政府的支持下，与公安部门通力协作、联动配合，全市形成了各级主要领导亲自抓，市（县、区）市场监管局两级联合抓，业务条线分工抓，市场监管、公安机关协同抓，点线面有机结合的工作格局。各级药品监管部门主动会同属地公安部门开展联合检查，积极配合公安司法机关做好药品安全相关检验、鉴定、认定等技术工作。目前，已组织召开专家研讨会4次、配合检验41批次，配合做出“足以严重危害人体健康”认定3份、假药认定2份，移送公安机关5件。其中一起移送公安机关案件，帮助公安机关成功侦破了涉及生产、运输、分包、销售环节，覆盖全国20多个省份、50多个地市的非法添加有害成分药品案件，抓获犯罪团伙成员7人、查扣涉案药品1.8万瓶、捣毁生产窝点1个，涉案金额3000余万元；另一起与公安部门联合查处无证销售药品案，覆盖全国5个省份、30多个地市，查扣涉案药品68箱42个品种，货值金额50余万元，案件正在进一步侦办中。

　　在严查违法上下功夫。对排查检查、飞行检查、监督抽检、投诉举报、网络监测、上级交办和其他部门转办，以及媒体披露或曝光的案件线索认真核查，深入挖掘，严格办理。采取属地主办、联合查办、提级办理等多种方式，对排查检查过程中发现的问题线索，快查快办，快出结果，对典型案件及时公开曝光。截至目前，全市共查处涉“两品一械”案件285件，罚没款241.14万元，办案数量和罚没款金额居全省前列。

　　在能力建设上下功夫。认真贯彻落实《黑龙江省“十四五”药品安全及高质量发展规划》，按照“强基础、补短板、破瓶颈、促提升”的要求，全面加强药品监管能力建设，加快提升药品安全监管现代化水平。一是采取远程教学、实战帮带、现场实操等多种方式，提升监管人员能力水平，上半年组织全市监管人员参加网络培训两次，参训725人次。二是相关区市场监管局依托智慧监管系统，引入“互联网+”、大数据、人工智能等技术，实现了监管执法全程电子化、标准化、智慧化，精准度和针对性进一步提高，较好地解决了监管力量不足，监管效率低的问题。三是利用医疗器械第三方物流企业数字化系统，对运行数据实施线上实时监管，通过对企业日常经营的数据比对，找出异常数据并提示警示，实现了智能化监管。四是充分发挥市场监管多部门职能整合优势，联合网监、稽查等专业处室开展了网络交易市场专项整治行动暨“红盾净网行动”，通过网络监测、投诉举报、现场检查，收集相关涉嫌违法线索，严厉打击网络违法经营行为。

　　在整章建制上下功夫。一是建立药品安全协调机制。建立哈尔滨市药品安全协调机制，成立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，强化部门协同共治，形成了权责清晰、运行高效的药品安全管理体系。二是完善行刑衔接机制。会同公安机关、检察院、法院联合出台《哈尔滨市市场监管领域行政执法与刑事司法衔接工作暂行规定》，与哈尔滨市公安局食药环侦支队建立对口直线联系，进一步细化了涉案药品检验、鉴定等工作协同流程，解决了行刑衔接中存在的涉案产品属性界定不够准确、送检标准不够明确、认定依据不够完善等问题。

　　在下一阶段的药品安全专项整治行动中，哈尔滨市市场监管局将围绕落实国家药监局党组书记李利在黑龙江省调研时讲话精神，积极借鉴兄弟城市整治工作的成功经验做法，大力推进全市药品智慧化监管，切实提高监管效能，突出重点，持续发力，努力实现检查覆盖率、问题发现率、问题整改率、违法行为处罚率、抽检计划落实率、投诉举报处理率“六个百分之百”，以扎实的工作成效，迎接党的二十大胜利召开。

(责任编辑：张可欣)