中国食品药品网讯 11月10日，湖北省药品监督管理局组织召开全省药品监管能力建设暨市县药品监管能力标准化建设推进会，对贯彻落实国家药监局全面加强药品监管能力建设暨市县药品监管能力标准化建设工作再强调、再动员、再部署、再落实，总结交流各地经验，进一步提高政治站位，深化认识，推进全系统以更大力度加强药品监管能力建设，筑牢药品安全防线，切实提升人民群众的安全感、获得感和幸福感。湖北省药监局党组书记、局长熊享涛出席会议并讲话。黄冈市、恩施州、武昌区、南漳县、秭归县、汉川市等市场监管局和湖北省不良反应监测中心7个单位负责同志作交流发言。

　　会议指出，2021年以来，湖北高度重视药品监管能力建设，把加强药品监管能力建设作为落实药品安全党政同责的重要内容，把提升药品监管能力和监管体系现代化建设作为保障群众安全用药、推动产业高质量发展的有力抓手，全省重点领域监管能力有效提升，地方药品监管能力有序推进。黄冈市局积极探索，强化药品监管党政同责、监管机制、监管工作和协同联动“四个标准化”建设，构建药品安全工作新格局。恩施州局着力推动武陵山区域性药品检验检测平台建设，药品检验能力验证活动连续6年获得国家级“满意”结果。武昌区局立足“制度、队伍、能力”为着眼点和切入点，完善分工合作，提升队伍素质，强化监管办案能力。南漳县局加强稽查执法能力建设，突出大案要案查办，某医院使用未经注册的医疗器械案入选国家药监局专项整治首批典型案例。秭归县局强化建好体系、组好队伍、抓好培训，深入推进药品安全突发事件应急演练。汉川市局突出监管重点难点，综合运用日常监管、监督抽检、专项整治三大手段，全面提高药品监管工作成效。不良反应监测中心健全监测机制，强化风险预警，推进“哨点”示范，推动全省药物警戒体系建设，实现数量、质量双提升。

　　会议要求，各级药监部门要紧密结合“十四五”规划实施，在大局中找定位、在探索中出实招，在实践中出真章，进一步提高政治站位，深化认识，全力以赴抓好药品监管能力建设。各地要进一步找准药品监管工作的职能定位、重点任务和发展方向，切实把“国之大者”细化落实为具体的政策措施，切实把推进药品监管能力建设与贯彻落实中央和省委、省政府重大决策部署结合起来，以实际行动推动落地见效。

　　会议强调，监管能力建设是关系药品监管事业长远发展的基础性、全局性、战略性工作。各级药品监管部门要进一步增强责任感、使命感和紧迫感，积极谋划，主动作为，加快推进各项工作有效落实。一是抓好整体布局。明确事权划分，做好各级监管事权的有机衔接，明确具体职责边界，切实织密监管网络，消除监管盲区。强化工作指导，湖北省药监局要统筹指导市县监管部门制度体系建设，加快形成全覆盖、多层次、立体化的监管体系。加强系统协同。重点制定“两品一械”监督检查、执法办案协同联动机制，确保监管责任和属地责任有机统一、有序衔接。二是抓好重点项目。湖北省药监局班子成员对重点项目牵头挂帅，对8大能力体系、50项工作任务逐一分解落实。重点提升执法检查能力，深化药品安全专项整治成果，实施基层执法标准化行动计划及基层药品安全治理能力提升试点工作。重点提升风险防控能力，聚焦高风险重点品种，探索完善疫情防控常态化监管模式，切实做好集采药械全覆盖监管。强化分类防控，及时妥善处置风险隐患。重点提升监测评价能力，健全药品不良反应监测机制，实现二级及以上医疗机构药品不良反应监测全覆盖。重点完善应急管理体系，组建药品安全应急管理专家队伍，组织省市县三级联动的应急演练。三是抓好基础支撑。强化人才支撑，加强专业实训，加快实训基地建设，拓展基层监管培训形式。规范专业技术人员的遴选聘任、培养培育、管理使用。强化技术支撑，组织开展市县检验检测机构能力达标建设。湖北省药检院和湖北省器检院对市县检验机构在实验室管理、检验能力扩项、能力验证、技术培训等方面，加大业务指导和技术帮扶力度。强化法制制度支撑，加快制定湖北省药品管理配套法规规章和规范性文件，加快编制修订地方标准。四是抓好统筹协调。加快工作推进速度，明确目标，挂图作战，抓紧抓实。鼓励各地先行先试，湖北省药监局组织实地走访调研，对先进典型给予更大力度的支持引导，共同营造示范带动、典型引领的良好氛围。（叶子 沈君）

(责任编辑：张可欣)