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彩色隐形眼镜专项整治经验交流|四川省德阳市市场监管局:三端发力强治理 规范引导促提升

  • 作者:刘新杨
  • 来源:中国食品药品网
  • 2022-11-25

  四川省德阳市现有隐形眼镜经营企业78家,其中网络销售企业7家;目前暂无隐形眼镜生产企业和批发企业。德阳市市场监管局高度重视彩色隐形眼镜专项整治工作,从前端、中端、后端共同发力,推进隐形眼镜监管工作。


  前端引导多层面共同发力,提升社会共同治理氛围。在政府层面,推动将药械化监管工作写入市政府工作报告,纳入对各区(市、县)政府考核目标,并组织集体学习药械相关法律法规。在宣传层面,统筹媒体资源,创新“空中+地面”“线上+线下”“视觉+听觉”立体宣传,实现全市全覆盖宣传。在消费者层面,通过官网及微信公众号向消费者科普隐形眼镜相关知识、发布选购使用消费提示,引导消费者从正规渠道购买;向学校周边饰品店、小商品批发市场摊点等经营户发放经营隐形眼镜需取得合法资质告知书;向角膜塑形用硬性透气接触镜验配单位和经营企业宣传禁忌症等产品说明书内容,督促经营企业将塑形镜使用说明书无条件提供给每一位配戴者。


  中端监管多手段规范发力,督促相关企业完善质量管理体系。分层、分批对隐形眼镜经营企业、卫生部门、行业协会、医疗机构质管人员、药械系统监管人员,有针对性开展医疗器械法规、经营质量管理规范、隐形眼镜专业知识培训讲解13期,培训医疗器械监管人员175人次、生产企业人员147人次、经营企业人员4287人次、使用单位人员224人次。同时,坚持线下线上监督相结合,以辖区内眼镜店、学校周边饰品店、小商品市场等为重点,全面排查风险点,重点检查经营企业是否经营未取得注册证的隐形眼镜行为,是否无证经营隐形眼镜及其护理产品等。督促隐形眼镜经营企业建立质量管理自查制度,78家企业全部按时提交自查报告,对自查发现的90余个问题全面整改。隐形眼镜质量安全风险隐患排查发现隐患41个,目前已消除35个。对6个区市县制发《装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动工作提示》,要求结合监管计划按时序进度抓好推进落实。此外,还定期组织医疗器械质量安全风险研判会议,聚焦隐形眼镜及其经营企业进行重点分析,对风险点实施综合评定和评估。畅通“12315”投诉热线,及时受理处置投诉举报线索4起。专项检查、日常监管、质量抽检三种手段紧密结合,对78家隐形眼镜经营企业开展全覆盖检查,抽检5批全部合格。


  末端处置多部门联合发力,严厉打击违法经营行为。依托现有药品安全专项整治的协调机制,加强市场监管同网信、公安、卫生健康等部门协同监管,强化信息互通、线索研讨、合作办案、联合惩戒。同时,积极构建以行政保护为主体、刑事打击为辅助、民事赔偿为补充的多维度药械消费者权益保护机制。还将隐形眼镜监管治理纳入“春雷行动”“铁拳行动”“药品整治”等各类专项行动中同步推进。中江县市场监管局联合公安机关查处的首例未经许可从事第三类医疗器械经营案件,没收当事人违法经营软性亲水接触镜35盒、隐形眼镜护理液2瓶。该案在违法行为趋于隐蔽情况下,结合网络监测、广告监测、投诉举报等渠道发现违法线索,在不法商家态度恶劣、不配合执法人员检查的情况下,依托公安机关案件查办、技术手段等优势,有力打击了违法经营隐形眼镜行为,达到了警示一批震慑一片的良好社会效果。


  当前,专项整治工作还存在少数批发企业责任意识不强,销售行为不规范;不法零售商知法犯法,违法行为更趋隐蔽;隐形眼镜护理液双重管理,不利于规范市场秩序等问题。德阳市市场监管局将继续加强组织领导、完善工作机制、强化宣传引导,持续加强风险防控和质量监管,进一步规范隐形眼镜市场秩序,切实保障隐形眼镜质量安全。(刘新杨)



(责任编辑:张可欣)

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