中国食品药品网讯 今年以来，浙江省丽水市市场监督管理局率先在全省开展药品经营企业药品安全责任清单创新试点工作，在市县两级的共同努力下取得了有益经验与积极成效，为全面提升市域药品经营安全保障水平、推动丽水市药品流通产业高质量发展奠定了坚实的基础。

　　精准编制责任清单 主体责任“一表尽览”

　　针对企业质量意识欠缺、质量管理方法不足等问题，丽水市市场监管局依据法律法规文件，编制药品批发企业主体责任清单和药品零售企业主体责任清单，梳理药品批发企业主体责任90项，药品零售企业主体责任81项，明确药品经营主体在主体资格、购销存管理、经营过程管理、产品追溯等各方面的主体责任和法律责任，并列明每条责任内容对应的法律法规依据，实现主体责任一表尽览。

　　实效推行责任清单 主体责任“落地生根”

　　以用好责任清单、推动责任清单落地落实为工作重点，丽水市市场监管局全面压实企业主体责任、强化企业安全经营理念，牢固树立红线意识，强化药品质量安全保障。一是清单问诊。召开全市“药品经营企业安全责任清单建设专题研讨会”，专题讨论、论证责任清单具体条款的针对性、精准性和完整性；召开全市“药品流通领域质量安全风险会商会”，组织企业对照药品安全责任清单开展自查自纠，对各企业提出的30余个风险隐患点和问题开展点对点把脉问诊，分别制定相应的整改措施，对做好风险隐患整治提出意见和建议，强化企业间信息互通互享和缺陷共改共勉。二是分级培训。把宣贯培训贯穿安全责任清单建设始终，组织全市药品经营企业按零售连锁、批发以及单体分别开展责任清单培训共10场，交叉检查入企实训4场，培训企业员工701人。

　　制度夯实责任清单 主体责任“长效推进”

　　丽水市市场监管局突出全面排查和问题清单整改两个重点，健全日常督促、检查考核等机制，及时了解掌握清单落实进度情况，逐步完善主体责任落实的制度、措施，健全长效工作机制。一是制度引领上精准发力。出台《丽水市药品经营企业药品安全责任清单工作实施方案》，将责任清单推进情况纳入年度工作考评指标体系。坚持风险会商制度，以常态化的风险会商讨论会为基础，结合飞行检查、跟踪检查和专题调研强化风险采集。二是数字化监管精准赋能。在完成全市零售药店接入浙江省药监局“黑匣子”的基础上，部署开展“丽水药店智治在线”市级平台集成应用建设，通过建设药店监管、人员监管、药品监管和预警记录四大核心模块，依托数据汇总分析、禁售管理、智能违规判断等功能，形成部门、辖区间信息互通、结果互认、力量叠加的多场景运用，实现分级分类监管、任务执行和业务办理闭环管控，打通智慧监管的数据壁垒，倒逼企业落实主体责任，推动责任清单工作全面落地落实。三是闭环管理机制精准管控。在责任清单的基础上，庆元县市场监管局创新制作了问题隐患清单，监管人员将发现的问题分领域、分环节、分品种、分等级深入梳理研判风险，录入问题隐患清单，制定具体应对措施，形成风险清单台账，实行销号管理，实现风险隐患动态清零。截至目前，问题隐患清单已录入隐患134条，涉及药品经营企业32家，医疗机构37家，已完成隐患整改134条。（王颖秋）

(责任编辑：常靖婕)