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海南省药监局部署疫情防控用药械质量安全监管工作

  • 作者:殷芝
  • 来源:中国食品药品网
  • 2022-12-12

  中国食品药品网讯 日前,海南省药监局召开疫情防控用药械质量安全监管工作部署会,部署近期药品及医疗器械质量监督管理工作。会议采取线上线下相结合的方式举行,海南省药监局药品流通处、医疗器械处、药品稽查处、省药物警戒中心负责人在线下主会场参会,各市县市场监管局分管负责人、综合行政执法局“两品一械”执法部门负责人、乐城医药监管局分管负责人等在视频分会场参会。


  会上,海南省药监局药品流通处、医疗器械处、药品稽查处和省药物警戒中心负责人围绕新冠病毒疫苗、治疗药物及疫情防控用医疗器械质量监管、执法办案、不良反应(不良事件)监测工作进行部署。


  会议强调,要以科学谋划统筹高位推动工作落实,高标准筑牢疫情防控用药械质量安全底线。各市县药品监管部门要持续压紧压实企业质量主体责任,不断创新监管方式方法,着力提高监管效能。要迅即按照工作安排,坚持问题导向,加强统筹协调,深入排查风险隐患,全力保障药械质量安全和供应储备,聚焦聚神聚力把疫情防控用药械质量安全监管工作抓好落实。


  会议要求,要严格药品流通领域关键环节、重点品种的监督管理,重点加强对新冠病毒疫苗、治疗药物的质量监管,紧盯城乡接合部、农村地区等监管薄弱区域和网络售药重点环节,全面开展风险排查;积极发动药品零售企业组织货源,切实保障群众基本购药需求和药品质量安全。要持续强化疫情防控用医疗器械质量监管,通过对重点企业负责人进行约谈提醒,全面督促企业落实质量管理责任;继续组织开展新冠病毒核酸及抗原检测试剂、医用口罩、医用防护服、一次性使用采样拭子(器)等医疗器械产品监督检查和抽检工作。要严厉打击药品领域违法违规行为,各市县药品监管部门和综合行政执法局要充分沟通协作,重点查处制假售假、销售来源不明的疫情防控用药械产品等行为,集中力量严惩重处一批违法违规案件。要加强相关药品、医疗器械不良反应(不良事件)监测工作,对疫情防控涉及的药械产品实施全方位的重点监测,切实做到早发现、早报告、早处置,及时消除风险隐患。(殷芝)


(责任编辑:张可欣)

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