中国食品药品网讯 2022年，黑龙江省药监局主动服务保障疫情防控大局，助力医药产业高质量发展，全面加强药品监管能力建设，各项工作取得实效。

　　黑龙江省药监局落实疫情防控“早、快、准、严、细、实”要求，持续对全省2.17万家零售药店进行全覆盖监督检查，压紧压实药店哨点责任，发挥监测预警作用；印发实名登记销售药品指导目录，指导药店精准做好疫情防控；以省应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组指挥部办公室名义，于2022年7月印发《黑龙江省零售药店哨点监测工作规范指南》，于2022年12月印发《关于落实四类药品放开有关工作的通知》。同时，该局持续加强疫苗流通使用环节质量安全监管，组织开展疫情防控用药械监督检查。特别是2022年11月17日以来，在全省范围内开展医用防护用品质量监管专项行动，取得积极成效；2022年12月12日以来，扎实开展药店防疫药械保供稳价工作，全力支持疫情防控用药械生产经营企业做好保供工作。

　　黑龙江省药监局成立“两品一械”高质量发展专班。由局领导带头落实包联重点企业工作机制，实地走访调研企业88家，宣传党的二十大精神，支持企业对标全省数字经济、生物经济、冰雪经济和创意设计四大产业规划，主动承接政策，借势发展。此外，黑龙江省药监局还制定《黑龙江省药品上市后场地变更实施办法》，有效激发市场活力；办理B类药品生产许可证71张；联合9省份开展联合建标，组织制定中药配方颗粒省级质量标准228个；印发《黑龙江省发展药品批发企业现代物流指导意见（试行）》《黑龙江省药品零售连锁企业开办验收标准（试行）》《黑龙江省药品零售企业开办验收标准》等文件，支持新开办现代物流批发企业5家；制定第二类医疗器械创新、优先、应急注册程序，印发《进一步支持医疗器械产业高质量发展若干措施》，医用正压防护服完成产品注册，填补了全省空白。

　　2022年，黑龙江省药监局全面加强药品监管能力建设。该局充分发挥派驻稽查处作用，对全省13个地市实行全覆盖监管；完成事业单位改革试点工作，在国家药监局能力建设专题会议上发言；人才技术支撑能力不断强化，专业技术人员年龄结构、学历结构、专业能力和执法水平得到全面优化；推进国家重点实验室建设，已获国家药典委员会标准提高课题4项；省药品检验研究院设立国家级博士后科研工作站；推进检验检测职能向进口口岸延伸，在牡丹江、黑河设立试点；“数字化追溯数据主题库”和“政务服务一体化平台”信息化项目立项；在哈药集团三精制药、哈尔滨珍宝制药有限公司建设药物警戒实训基地。市、县药品监管能力全面加强，已开展全省实验室间5项能力比对，努力提升市、县药品检验能力；不良反应监测“哨点医院”挂牌83家次，实现全省覆盖。

(责任编辑：常靖婕)