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辽宁明确2023年药品监管八项重点任务

  • 作者:付佳
  • 来源:中国食品药品网
  • 2023-02-27

  中国食品药品网讯 近日,辽宁省药品监督管理工作电视电话会议在沈阳召开。会议在总结回顾2022年工作情况的基础上,深入分析了药品监管工作面临的新形势、新任务以及存在的问题和困难,明确了2023年全省药品监管重点任务。


  会议指出,2023年,辽宁省药品监管工作要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大精神,认真落实“四个最严”要求,全面贯彻落实省委、省政府和国家药监局决策部署,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,不断筑牢药品安全底线,持续提升药品监管效能,切实保障人民群众用药安全有效,服务医药产业高质量发展。


  会议明确了2023年辽宁省药品监管工作八项主要任务。一是扎实开展药品安全三年攻坚行动,实现疫苗等重点产品生产企业监督检查年度覆盖率100%等工作目标,牢牢守住药品安全底线。二是持续推进药品安全专项整治行动,强化行刑衔接、行纪衔接,及时公开案件处罚信息,加大曝光力度,依法严厉打击药品违法犯罪行为。三是强化药械化各环节动态监管,加强药物临床试验机构监管,统筹推进医疗器械新版GB9706系列标准实施,严格化妆品备案管理;加强中药饮片、中药配方颗粒和中成药质量监管;加强药械化网络销售监管。四是强化疫苗质量安全监管,进一步完善疫苗派驻检查工作程序,加强对疫苗配送、预防接种环节的监督检查;积极推动疫苗批签发检验能力建设。五是深入开展风险隐患排查治理,围绕重点企业、重点产品、重点环节、重点区域、重点单位,深入开展风险隐患排查;组织开展委托生产持有人、麻精药品生产经营、中药饮片和中药配方颗粒、医疗器械“线上清网,线下规范”等专项检查。六是加强智慧监管能力建设,全面启动辽宁省药品智慧监管系统项目建设,构建监管数据信息识别、分析、评估、预警体系;强化药品全生命周期数字化管理;完善药品品种档案,推动建立安全信用档案。七是服务推动医药产业高质量发展,持续开展创新药械精准扶持行动,进一步压缩创新药品注册联合核查办理时限,助力创新产品快速上市;支持企业整合资源,跨区域兼并重组联合,优化产品结构;全面推行“开药店一件事一次办”,拓展涉企电子证书推广应用。八是慎终如始服务保障疫情防控大局,持续加强治疗药物、检测试剂、医用口罩等疫情防控药械质量监管,对重点药械生产企业实施全覆盖监督检查和抽检,突出强化抗新冠病毒小分子药物和静注人免疫球蛋白等血液制品经营使用的追溯监管以及防疫用医疗器械来源的核查检查;在严守安全底线的前提下,高效做好支持企业扩线增产工作,服务保障疫情防控大局。(付佳)


(责任编辑:常靖婕)

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