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甘肃开展医疗器械网络交易服务第三方平台监督检查

  • 作者:丁怡媛
  • 来源:中国食品药品网
  • 2023-03-03

  中国食品药品网讯 近日,甘肃省药监局派检查组赴甘肃省首家医疗器械网络交易服务第三方平台兰州征国科技有限公司开展备案后现场监督检查,进一步强化医疗器械网络交易服务第三方平台主体责任落实,规范第三方平台网络交易服务行为。


  检查组通过实地查看、查阅资料、现场提问等方式,重点检查企业资质、组织机构和人员配备、质量管理制度建立与执行、入驻企业资质审核与协议签订、档案管理交易信息记录保存、交易行为及信息监测、安全信息发布、平台建设管理等情况,现场指出存在的问题和整改要求,并对如何贯彻落实法律法规要求、强化违规行为监测等工作进行指导。


  检查组要求,企业作为医疗器械网络交易服务第三方平台,要加强医疗器械法律法规培训学习,牢固树立风险意识和质量安全意识,提升企业质量管理水平和员工业务能力,确保持续依法合规开展网络交易服务;要加强企业内部管理,健全各项管理制度体系,持续加强风险防控,深入排查风险隐患,完善网络交易平台功能,努力提升网络交易服务管理水平;要严格落实网络交易服务第三方平台主体责任,履行法定义务,严格审核入驻商家资质,严格管控网络交易秩序,及时制止医疗器械网络交易违法违规行为,清理违法违规企业、非法产品以及违法违规信息,净化医疗器械网络销售环境。(丁怡媛)


(责任编辑:常靖婕)

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