中国食品药品网讯 “我在2022年全国两会期间提出的‘关于进一步鼓励和支持孤儿药研发’这条建议，得到了国家药监局的高度重视，并收到了书面答复。”3月4日，全国人大代表、人福医药集团股份公司、宜昌人福药业有限责任公司党委书记、董事长李杰说，当他看到答复中提到下一步工作计划为将“依法依规提高罕见病药品的审评审批效率”时，自己内心激动不已。

　　这只是李杰作为全国人大代表履职五年来的一个难忘时刻。五年间，李杰广泛收集社情民意，深入各领域开展调研，累计向全国人民代表大会提出建议51条，涉及医疗、健康、教育、司法、地方建设等。“人大代表来自人民，就要服务于民，为民代言发声、排忧解难。”李杰说道。

　　在履职路上，李杰持续关注医药行业发展。他在医药行业深耕近40年，对行业发展有深刻的理解，过去五年来，他每年都会把自己的观察和思考写进建议。大力扶持中国医药企业转型升级、支持原料药绿色环保工艺研发创新、加强对医药创新的引导和扶持……他积极为行业发展鼓与呼。

　　他也以实际行动践行责任。2022年9月，国家药监局批准了他所在企业申报的氯巴占片上市，该产品适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗，通过优先审评审批程序获批。据悉，氯巴占（片剂）是我国2017年发布的《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》品种，国内长期无该药品上市销售。李杰所在企业2018年获批研制该产品，在氯巴占片上市后，仍持续推进其他剂型产品的临床研究。

　　2023年，李杰当选为第十四届全国人大代表。再起履职新征程，他继续为行业发展、民计民生等建言献策。

　　近年来，沐浴政策春风，中药行业研发创新热情高涨。医疗机构中药制剂具有较为丰富的人体使用经验，在新药开发上具有独特的优势。2021年12月，国家药监局等8部门印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，提出鼓励医疗机构中药制剂向中药新药转化。李杰感受到了政策之利好，也注意到医院制剂向新药转化效率有待提升。

　　他在调研中发现，由于具体政策、资金、研发等方面原因，目前仅有少数医院有计划地将医院中药制剂转化为新药，大部分医院对于医院中药制剂的新药转化重视程度不够。“医疗机构大量有效的临床经验方和医院制剂资源成功开发为中药新药的仍较少，中医药的传统独特诊疗优势并未充分发挥。所以，我今年想针对这个问题来提出一些建议。”李杰说。

　　据介绍，他今年的建议将重点聚焦“支持中医临床成果向中药新药转化”，希望国家加大对中药新药研发的扶持，持续完善基于“中医临床经验方-医疗机构制剂-企业中药新药转化”研发模式的配套措施、体系建设，提升医院制剂向新药转化的效率；鼓励生产企业与医疗机构共同成立新药科研成果转化平台，优势互补、风险共担，以加快中医临床科研成果转化的进程。（郭婷 落楠）

(责任编辑：张可欣)