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天津市药监局第二监管办召开2023年度药品生产企业工作交流会

  • 作者:杨菲
  • 来源:中国食品药品网
  • 2023-05-12

  中国食品药品网讯 近日,天津市药监局第二监管办(以下简称第二监管办)组织召开2023年度药品生产企业工作交流会。辖区22家药品生产企业及医疗机构制剂室质量负责人参加会议。


  会上,第二监管办回顾辖区药品生产领域监管形势,部署本年度监管工作重点,并就近期药品GMP符合性检查中发现的缺陷项及共性问题进行通报。针对企业普遍存在的药品上市后变更管理难点,会议邀请天津力生制药股份有限公司相关负责人对企业变更管理流程和典型案例进行介绍。


  在交流讨论环节,与会企业就药品注册、审评审批等环节遇到的问题开展交流研讨,第二监管办积极与企业沟通互动,收集企业诉求,下一步将有针对性地开展帮扶指导。


  本次会议进一步提升了辖区药品生产企业的合规意识、风险意识和质量意识。第二监管办将继续落实药品安全“四个最严”要求,全面加强药品监管,深入开展药品安全专项整治,并继续加强与企业的沟通交流,进一步发挥政企合力,共同促进天津市医药产业高质量发展。(杨菲)


(责任编辑:常靖婕)

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