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内蒙古开展专项检查加强中药饮片生产管理
中国食品药品网讯 日前,从内蒙古自治区药监局传来消息,自今年5月底起,将对自治区内中药饮片生产企业进行全覆盖监督检查,对中药配方颗粒生产企业实施生产品种全覆盖抽检。按照《2023年中药饮片生产专项检查方案》(以下简称《方案》)要求,截至5月初,全区在产的35家中药饮片生产企业已完成自纠自查工作,并就发现的问题立即整改。
据了解,为进一步加强中药饮片生产管理,自今年4月起,内蒙古自治区药监局在全区范围内部署开展了为期7个月的中药饮片生产专项检查工作,系统排查企业在遵守法律法规、执行技术规范和生产质量管理等方面可能存在的风险隐患,持续提升全区中药饮片生产质量管理水平。《方案》明确,此次专项检查由各检查分局对辖区内的中药饮片生产企业实施全覆盖检查,其中不预先告知检查方式在专项检查工作中占比应在30%以上,对生产范围含毒性饮片、直接口服饮片的中药饮片生产企业、中药配方颗粒生产企业、2021年以来被采取过风险控制措施的中药饮片生产企业、2021年以来营业收入超过1亿元的中药饮片生产企业应采取不预先告知的检查方式。
专项检查分为自纠自查、组织实施、总结上报3个阶段。其中,今年5月至9月为组织实施阶段,将采取一般常规检查、不预先告知检查、有因检查等检查方式,重点检查生产企业物料管理、生产过程、质量管理等情况。(许明双)
(责任编辑:张可欣)
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