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江西省药监局举办2023年外聘药品GMP检查员培训班

  • 作者:谭彩丹
  • 来源:中国食品药品网
  • 2023-06-02

  中国食品药品网讯 (记者谭彩丹)5月29日至31日,江西省药监局在南昌举办全省外聘药品GMP检查员培训班,以进一步加强江西省外聘药品GMP检查员队伍建设,促进全省药品监管和生物医药产业高质量发展。全省外聘药品GMP检查员、药品生产处全体人员共计110余人参加培训。


  江西省药监局有关领导指出,外聘药品GMP检查员既是药品GMP检查员的有机组成部分,又是药品GMP检查的重要依靠力量,外聘药品GMP检查员的能力决定全省的监管能力。加强能力培训,既是建设一支职业化专业化监管队伍的需要,又是实现监管体系和监管能力现代化的需要,更是加入国际药品检查合作计划的需要。检查员要充分认识加强外聘药品检查员培训的重要意义,增强责任感、使命感,强化政治理论学习、法律法规学习和综合能力学习,不断提高药品生产现场检查能力。药品GMP检查具有鲜明的政治性、高度的政策性、极强的专业性、固有的风险性和基本的服务性,检查员要严格落实“四个最严”要求,坚决守住药品安全底线,高水平保证药品安全,要正确处理与企业的关系,形成新型清亲政商关系,坚决守住廉洁自律底线,确保检查员队伍安全。


  本次培训邀请江西省内外资深国家级药品检查员以及省内长期从事药品生产和质量管理工作的专家围绕纯B证药品生产许可检查、药品共线生产质量风险管理、药品上市后变更判定、药品生产现场检查、生物制品(含血液制品)的风险点、注射剂受托生产的质量控制等方面内容进行系统讲解。培训期间,还通过播放专题教育片,对外聘检查员进行廉政教育。培训结束后,通过闭卷考试对培训效果进行测评。


(责任编辑:常靖婕)

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