中国食品药品网讯 日前，河北省药监局召开2023年全省药品上市许可持有人（B证）监管工作推进会。河北省药监局相关负责人出席会议并讲话，省药监局业务处室、直属单位负责人，以及河北全省101家B证药品生产企业代表参与会议。

　　会上，河北省药监局相关业务处室负责人通报了全省B证企业的基本情况及检查中发现的问题，对持有人的责任与义务进行了重点讲解，并就下一步委托生产监管工作重点进行了安排部署。

　　会议指出，药品上市许可持有人制度实施以来，全省B证药品生产企业发展势头良好，进一步激发了创新活力，优化了资源配置，成为全省医药产业高质量发展的新引擎。

　　会议强调，药品上市许可持有人要提高主体责任意识，加强法律学习，明确法律义务和法律责任，坚决消除“一托了之”的想法；要健全质量保证体系，药品上市许可持有人要建立与药品生产管理、质量安全、药物警戒相适宜的管理机构并配备相应人员，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责，保证药品全生命周期持续符合法定要求，并与受托企业的质量保证体系有效衔接；要发挥主导作用，要加强药品质量安全管理，在供应商审计、原辅料入厂检验、药品生产检验过程、产品出厂放行、产品上市放行、产品储存和发运等关键环节做到心中有数、手中有策，持续监督指导受托生产企业生产出符合标准的产品。

　　会议要求，河北省内各级药品监管部门要落实监管责任，督促各药品上市许可持有人履行企业主体责任，共同守好药品质量安全底线。

　　会上，华北制药集团有限责任公司、北京亚东生物制药（安国）有限公司等企业的代表还就委托生产质量管理中机构设置与人员培训、生产现场监控、物料管理等内容分享了经验做法。（冯玉浩）

(责任编辑：张可欣)