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油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范发布

  • 作者:
  • 来源:国家药监局网站
  • 2023-08-28

  8月28日,国家药监局网站发布《国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2023年第41号)》。全文如下。


国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告

(2023年第41号)


  国家药品监督管理局组织起草了《油包水类化妆品的pH值测定方法》等21项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。


  其中,《化妆品中丙烯酰胺的检验方法》《化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法》《化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法》《化妆品中游离甲醛的检验方法》《化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法》等5项检验方法为修订的检验方法,替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法(详见附件1),自2024年3月1日起,化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。


  《油包水类化妆品的pH值测定方法》《化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法》《化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法》《化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法》《化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法》《化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法》《化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法》《体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验》《体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法》《化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法》《急性经口毒性试验 上下增减剂量法》《急性经口毒性试验 固定剂量法》《急性经口毒性试验 急性毒性分类法》《体内彗星试验》等14项新增检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1),自发布之日起实施。


  新增化妆品禁用组分“本维莫德”,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》第二章 化妆品禁限用组分 表1 序号1285,自发布之日起实施。


  新增化妆品禁用组分苯的管理限值(2mg/kg),将“若技术上无法避免苯作为杂质带入化妆品时,其限值不超过2mg/kg”纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》第二章 化妆品禁限用组分 表1 注(3),自发布之日起实施。


  附件:1.《化妆品安全技术规范》21项制修订项目情况汇总表


  2.油包水类化妆品的pH值测定方法


  3.化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法


  4.化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法


  5.化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法


  6.化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法


  7.化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法


  8.化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法


  9.体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验


  10.体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法


  11.化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法


  12.急性经口毒性试验 上下增减剂量法


  13.急性经口毒性试验 固定剂量法


  14.急性经口毒性试验 急性毒性分类法


  15.体内彗星试验


  16.化妆品中丙烯酰胺的检验方法


  17.化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法


  18.化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法


  19.化妆品中游离甲醛的检验方法


  20.化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法


  国家药监局

  2023年8月22日


附件1《化妆品安全技术规范》21项制修订项目情况汇总表.pdf

附件2 油包水类化妆品的pH值测定方法.docx

附件3 化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法.docx

附件4 化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法.docx

附件5 化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法.docx

附件6 化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法.doc

附件7 化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法.docx

附件8 化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法.docx

附件9 体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验.docx

附件10 体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法.docx

附件11 化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法.docx

附件12 急性经口毒性试验 上下增减剂量法.docx

附件13 急性经口毒性试验 固定剂量法.docx

附件14 急性经口毒性试验 急性毒性分类法.docx

附件15 体内彗星试验.docx

附件16 化妆品中丙烯酰胺的检验方法.docx

附件17 化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法.docx

附件18 化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法.docx

附件19 化妆品中游离甲醛的检验方法.docx

附件20 化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法.docx


(责任编辑:常靖婕)

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