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吉林省药监局四平检查分局推进药品安全巩固提升行动
中国食品药品网讯 近期,吉林省药品监督管理局四平市检查分局(以下简称四平检查分局)全力推进药品安全巩固提升行动,巩固夯实“两品一械”全生命周期各环节风险管理。
四平检查分局多次组织开展谈话会、座谈会,重点就“两品一械”安全形势和安全巩固提升风险点进行分析和部署,使企业主体责任意识得到明显增强;以“两品一械”法律法规知识竞赛为契机,进一步提高分局执法人员依法行政、依法监管的能力和水平,强化企业从业人员遵法、学法、守法、用法的意识和能力,提升企业质量管理水平,大大加强了社会公众的药品安全和自我保护意识,为构建“两品一械”社会共治格局起到了积极的促进作用。
为提高药品安全巩固提升行动成效,四平检查分局召开专项工作会议,研判企业风险类别,关注重点环节,将6户药品生产企业和2户药品批发连锁总部列为重点监管对象,打破日常“协作包户制”,抽调国家级GMP、GSP检查员和业务骨干组成检查组,采取组内外人员交叉检查和联合检查的方式,完成对6户重点监管药品生产企业、2户重点监管药品流通企业开的有因检查和结对帮扶任务。在检查过程中,深挖细查潜在的安全隐患,突出查漏补缺和问题回访,持续营造良好的药品安全环境,切实维护人民群众用药安全。
截至目前,四平检查分局已累计组织开展药品安全巩固提升行动42户次,有因检查8户次,集体约谈2次、个别约谈2次,与公安局、市市场监管局开展联合检查3次。对1户药品批发企业因某专管药品销售数量异常增多的问题,主动向下游市场监管部门发送协查函,发现其涉嫌非法经营药品,目前正在与公安部门联合侦办中。
四平检查分局将继续深入落实“四个最严”的要求,逐步提升“两品一械”安全监管和服务产业发展的能力,牢牢守住药品安全底线,追求药品高质量发展高线。(叶阳欢 张明新 刘乃煜)
(责任编辑:张可欣)
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