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山东滨州:围绕“三条主线”深入推进药品安全巩固提升行动
中国食品药品网讯 药品安全巩固提升行动开展以来,山东省滨州市市场监管局精心组织、周密部署,围绕问题整治、风险防范、能力提升三条主线,全力推进药品安全巩固提升行动落地见效。
锚定重点产品、重点区域、重点环节,滨州市市场监管局对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题进行整治,依法严厉查处。今年以来,全市共办理药械化行政处罚案件646件。在药品领域,该局开展农村地区药品经营使用检查,全市出动执法人员5701人次,检查农村药店卫生室2728家,立案查处192家;充分发挥示范引领作用,着重打造一批医疗机构为规范化药房示范单位,带动各村卫生室主动改善药品储存条件;联合卫健部门开展培训推动企业主体责任意识从“要我整改”变为“我要整改”。在医疗器械领域,全面加强备案生产企业监管,对备案产品和备案生产企业基础信息进行核对,对Ⅰ类医疗器械备案产品是否存在“高类低备”问题等情况进行了全方面检查。目前实现Ⅰ类医疗器械备案人自查报告上报率达100%,新备案生产企业现场检查率达到100%。在化妆品领域,该局全力加强化妆品抽检工作,统筹国家级省级抽检计划和抽样要求,加大高风险产品的抽样密度,监检结合边检查边普法,激发企业主体责任意识和质量风险意识。
为精准防范风险,滨州市市场监管局出台《滨州市市场监管风险会商办法》,通过“分析识别+会商研判+总结报告”,每季度对辖区内药品安全风险隐患进行分析研判并进行销号管理,建立全市药械化风险清单,制定有效的风险防控措施,确保公众用药安全。截至目前,该市共消除安全隐患714个。
在提升监管能力方面,该局针对基层中药监管专业人才匮乏的现状,指导博兴县市场监管局打造中药饮片实训基地,收集制作常见中药品种680种,提高药品监管人员对中药材、中药饮片的鉴别水平。截至目前,该基地已培训监管人员人130余人次。此外,该局在今年8月分别举办滨州市第九届药械化执法办案技能竞赛和第二届专业化药品检查员检查职业技能竞赛,通过技术比武掀起专业技能学习热潮,不断提升职业化专业化药品检查员队伍能力水平。(齐桂榕)
(责任编辑:常靖婕)
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