中国食品药品网讯 药品安全巩固提升行动开展以来，甘肃省药监局庆阳执法检查局（以下简称庆阳执法检查局）紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”的工作思路，坚持问题导向，加强“两品一械”全生命周期质量动态监管，多措并举切实推进药品安全巩固提升行动落地见效。

　　为了靠实监管责任，庆阳执法检查局召开专题会议，制定实施方案，在庆阳市和平凉市市场监管局分别召开药品安全风险会商会、行刑衔接座谈会，联合印发《开展麻醉药品和精神药品经营使用联合专项检查方案》，建立以庆阳执法检查局为召集人的庆阳、平凉两个行刑衔接联席会议制度，形成了多部门各司其职、齐抓共管、协同联动的监管机制。

　　在开展风险隐患排查整改方面，庆阳执法检查局强化日常监督检查，在药品生产企业紧盯原药材采购、加工投料控制、偏差处理及检验等关键环节排查整改票账货不符、原辅料供货单位资质审查不严等缺陷问题72项；在药品流通企业聚焦购销渠道、集采中选品种、儿童用药及麻精药品等重点品种排查整改储存养护规程落实不到位等缺陷问题157项；根据辖区医疗器械生产企业实际状况，重点检查是否严格按照经注册产品技术要求组织生产、是否建立UDI追溯体系，排查整改生产车间设备无状态标识、设备无使用记录等缺陷问题13项。

　　与此同时，庆阳执法检查局持续强化企业主体责任，紧扣企业是药品安全第一责任人相关规定，持续开展法律法规宣贯培训，督促企业强化法律意识和主体责任意识。今年以来，庆阳执法检查局印制普法宣传和药品安全宣传彩页、折页、图片等宣传资料各2500份；制作法律法规宣传短视频1部；借助日常检查，发放宣传资料1470份，向企业关键核心岗位人员解读法律法规241人（次）；举办中药饮片生产企业质量负责人能力素质提升培训班；建立“风险等级+信用等级”双重评价体系，强化从严执法检查，有效提升企业自身管理水平，营造良好的依法依规生产经营秩序。

　　截至目前，庆阳执法检查局共出动执法检查人员258人（次），立案8起，办结4件，罚款98749元，向公安机关、平凉市市场监管局移送医疗器械类案件线索各1件。（丁怡媛）

(责任编辑：常靖婕)