中国食品药品网讯 近日，吉林省舒兰市市场监管局对集采中选医疗器械使用单位和集采中选医疗器械品种开展专项监督检查。

　　舒兰市市场监管局通过摸排，将辖区3家医疗机构（舒兰市人民医院、舒兰市中医院、舒兰市第二人民医院）列入集采中选医疗器械使用单位名单，涉及产品有球囊扩张导管、冠状动脉支架、人工关节等品种。该局医疗器械科联合属地分局，结合医疗器械质量专项整治工作行动，深入医疗机构加强对集采中选产品使用单位监督管理，重点查看使用单位的集采中选进货来源、出入库记录及全程追溯信息，供货商资质、医疗器械注册证等证明性文件的完整性与有效性，核查医疗机构进货查验记录的真实性和准确性，切实消除中选产品安全隐患。

　　检查过程中，该局召开医疗器械不良事件监测专题培训会议，督导医疗机构确定专人负责医疗器械不良事件监测工作，提高医护人员医疗器械不良事件监测意识，告知使用集采中选品种的医疗机构发现可疑医疗器械不良事件的，应当及时通知生产企业并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告，确保发现不良事件能够及时上报，充分发挥医疗机构“哨点”作用。

　　截至目前，该局出动执法人员18人次，检查集采中选产品使用单位3家次，检查中发现集采中选使用单位对供应商资质查验保存齐全、使用记录完整有效，暂未发现存在违法违规行为，但也发现个别单位存在产品入库、出库记录填写不规范及个别品种经销商资质更新不及时等问题，均已现场督促完成整改。

　　舒兰市市场监管局将持续开展医疗器械经营和使用环节质量安全风险隐患排查整治工作，全面落实企业主体责任，抓实抓细各项监管措施，切实保障全市集采中选医疗器械质量安全。（叶阳欢）

(责任编辑：常靖婕)