自今年3月《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）颁布以来，在国家药监局统一领导下，浙江省药监局强化行业调研、强化法规宣贯、强化简化备案，扎实做好牙膏监管各项工作，确保新规有序实施、行业规范发展。

　　“三个面向”强化法规宣贯。《办法》颁布后，浙江省药监局立即采取形式多样的方式开展面向企业、公众和监管部门的普法宣传工作。面向企业，围绕《办法》宣贯，结合浙江省牙膏产业发展情况，组织浙江省药品化妆品审评中心专家走进牙膏生产企业，参观牙膏生产线、检验室、产品展示馆等，详细了解产品研发、称配投料、成品检验等过程，并与企业开展座谈交流和法规宣讲。面向公众，以媒体主持人引导参观牙膏生产企业的形式录制第一视角视频，并在“浙江药闻”官方抖音号等多个渠道播放，展示牙膏生产全貌，宣传牙膏法规和使用安全科普知识，视频阅读量达3.5万人次。与此同时，12月3日在杭州举办牙膏科普大讲堂，邀请中检院专家现场解读《牙膏监督管理办法》《牙膏备案资料管理规定》、口腔医院医生开展科普和义诊，活动同步进行线上直播，直播观看人数达到25万人；在杭州地铁2号线、4号线设计上线浙江美妆科普专列，专设牙膏车厢，宣传《办法》及牙膏安全知识。面向监管部门，举办全省化妆品监管人员培训班，从牙膏的基础知识、牙膏的立法背景、牙膏监督管理办法解读三个方面进行讲解，切实加深了监管人员对《办法》的理解和执行。

　　“三个摸清”开展行业调研。结合学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育和《办法》宣贯，按照“三个摸清”的思路，即摸清基本现状、摸清存在问题、摸清意见建议，从企业基本信息、产品情况、意见建议3个维度设计了15个问答，制作了《浙江省牙膏生产企业调查问卷》，对全省12家取得牙膏生产许可证的企业进行摸底调查。通过调研发现，浙江省牙膏生产企业多为中小型企业，生产从业人员共计7000余人，在市场上流通的牙膏产品约有250余种。

　　“三个第一”开展备案工作。在前期浙江省药监局多次参加国家药监局牙膏相关会议了解情况以及参与《办法》配套性文件起草工作的基础上，提前研究、超前谋划、认真准备，确保牙膏简化备案工作不慌、不乱、不散。第一时间发布公告。告知牙膏备案信息服务平台上线时间、绑定方式，让相关企业及时知晓、及早准备。第一时间启动备案。在发布公告的同时，浙江省药监局积极准备牙膏简化备案工作，明确牙膏简化备案工作的初审、确认人员工作职责并开展学习培训，加强与国家药监局信息中心沟通对接牙膏备案信息系统建设及账号开通工作。第一时间建立制度。浙江省药监局会同审评中心参照国产普通化妆品备案相关要求，先后起草了《牙膏备案用户管理工作要点》《国产牙膏备案资料整理审核要点》《国产牙膏备案资料整理判定原则规范》等文件，推动牙膏备案资料整理及技术核查工作有章有法。

　　“三条通道”做好企业帮扶。针对企业在《办法》的适用和执行、牙膏简化备案佐证材料、产品标签等方面的问题和咨询，浙江省药监局会同审评中心开通“三条通道”，加强对企业的指导和帮扶。开通“一对一”咨询通道。在发布公告时公布牙膏备案咨询电话和咨询时间、接受企业电话咨询的基础上，组织3次企业咨询会，对牙膏企业普遍困惑的标签要求进行详细解答，对一些个性问题如生产记录中名称与备案的名称不完全一致的情况等问题进行认真指导。开通“面对面”培训通道。浙江省药监局会同审评中心专门举办牙膏备案工作培训会，指导简化备案中的注意事项，并现场解答每一家备案人的问题。开通“键对键”交流通道。组建牙膏企业工作钉钉交流群，发布相关信息、接受企业咨询，为企业提供一站式、订单式服务，方便备案人及时掌握备案要求，并帮助企业协调解决牙膏备案信息系统遇到的困难和问题。

　　下一步，浙江省药监局将加强学习，制定相关作业指导书，统一标准；加强宣贯，举办牙膏科普大讲堂，将牙膏备案要求传达到监管人员、备案人、生产企业，加强企业的指导服务，确保牙膏管理有序推进；加强监管，加强牙膏企业和产品的日常监管，保障牙膏质量安全。（浙江省药监局化妆品监管处袁堂娟）

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