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海南省召开医疗器械审评质量管理体系建设座谈会

  • 作者:闫若瑜
  • 来源:中国食品药品网
  • 2023-12-13

  中国食品药品网讯(记者闫若瑜) 12月7日,海南省召开医疗器械审评质量管理体系建设座谈会。会上,海南省药监局和国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称国家药监局器审中心)就加强海南器械审评质量管理体系重点环节建设、持续提升审评能力和效能等内容进行了深入讨论,国家药监局器审中心结合管理实践,讲解了审评质量管理体系建设内容和要求,分享了工作进展和经验。


  座谈会后,国家药监局器审中心、海南省药监局和乐城管理局召开医疗器械真实世界研究前置沟通三方推进会。会议对持续加强海南省药监局真研前置沟通服务能力、三方联合开展真实世界研究课题合作等内容进行了讨论。


  在国家药监局器审中心的指导下,海南省药监局目前已对11个真实世界数据应用试点品种进行前置沟通技术辅导,成效显著。海南省药监局将持续推进省级审评质量管理体系建设,持续加快审评能力提升,高效优质开展海南省医疗器械审评工作,切实提升真研前置沟通服务能力,全力助推医疗器械真实世界研究工作提速增效。


  国家药监局器审中心、海南省药监局、乐城管理局相关负责人及有关人员参加会议。


(责任编辑:宋莉)

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