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甘肃省药监局安排部署2024年药品监管工作重点任务
中国食品药品网讯 近日,甘肃省市场监管工作会议在兰州召开,甘肃省药监局党组书记、局长王胜总结安排全省药品监管工作,部署2024年药品监管工作重点任务。
2024年,甘肃省药监局将按照“讲政治、强监管、保安全、守底线、促发展、惠民生”工作思路,以实施“四强”行动为牵引,以开展“三抓三促”行动为抓手,统筹高质量发展和高水平安全,深入推进主动创安、主动创稳,构建药品监管质量管理规范体系,深入实施药品安全巩固提升行动,大力推进“廉洁药监”建设,持续推动全面从严治党向纵深发展,全方位筑牢药品安全底线,全面提升药品监管效能,切实保障人民群众用药安全有效,支持陇药产业高质量发展。
在防控药品安全风险方面,该局将持续深化药品安全巩固提升行动,多维度开展风险会商,开展药品检查质量提升行动,建立完善多维度检查模式。加强执法制度培训宣贯,加大执法力度,一体推进“三医”协同发展和治理,推动跨部门、跨层级联合打击违法犯罪。重点做好疫苗等生物制品生产的全覆盖巡查检查,加强特殊药品、生物制品、血液制品、中药材中药饮片、民族药、碳离子治疗系统、医美产品、无菌和植入性等医疗器械,婴幼儿和特殊用途及新原料化妆品等高风险品种监管。要推动各方责任贯通联动。构建全覆盖的药品安全管理体制机制,推动部门监管责任、属地管理责任、企业主体责任贯通联动。
在营造高效公正发展环境方面,该局将建立创新、快捷、常规“三通道”审批服务模式,大力发展高端原料药、制剂及中间体业务,推动建立“陇药名方”政企医研协同机制。加强国家药监局中药材中药饮片质量控制重点实验室建设,持续开展监管科学研究,创建国家药监局放疗设备监测与评价重点实验室协同创新中心、甘肃省医疗器械行业技术中心。加快推动临床急需及创新医疗器械产品注册上市,服务碳离子治疗系统小型化发展。要促进中药传承创新发展。大力实施以“培育品种、提升品质、发展产品、树立品牌”为主要内容的“药头品尾”工程,深入开展中药材产地加工工作,加快推进中药材生产质量管理规范监督实施示范省建设。减少涉企重复检查,鼓励药品网络零售企业、第三方平台为公众提供24小时药学服务。加强用药科普宣传,发挥行业自律作用,加强舆情风险管控。
在提升药品监管能力方面,该局将持续完善药品监管体系,出台《关于加强跨区域跨层级药品监管协同的实施意见》,强化条块结合、区域联动。开展药品监管质量管理规范体系建设年行动,出台《甘肃省药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法》。全面提升事前事中事后监管能力,对风险隐患强化实时监测预警、动态评估管控。坚持统筹协同、业务主导、数据共享、循序渐进,推动监管信息化向政务服务、生产监管、网售监管、执法办案拓展。深化信息技术在生产监管中的应用,探索开展远程监管、移动监管、实时监管。全力争取中央投资落地,建成总投资1.89亿元的甘肃省生物制品批签发中心项目,发挥甘肃省医疗器械检验检测能力项目带动作用,加快推进市县药物警戒制度体系建设。统筹推进执业药师、“两品一械”检查员、审评员和监测评价、稽查办案等队伍建设。开展检验大比武、检查大比武,打造“药品监管大讲堂”“师带徒”两大学习品牌,为中国式现代化甘肃实践贡献更大药监力量。(丁怡媛)
(责任编辑:常靖婕)
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