中国食品药品网讯 3月13日，吉林省药监局以视频方式召开全省医疗器械监督管理工作会议，传达贯彻全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结2023年医疗器械注册和监管工作成效，分析当前形势，安排部署2024年重点工作。吉林省药监局党组书记、局长孙继民出席会议并讲话，吉林省药监局党组成员、副局长付兆峰、许东雷参加会议。

　　孙继民指出，2023年全省各级医疗器械监管部门认真贯彻落实国家药监局和吉林省委、省政府相关决策部署，按照“四个最严”要求，坚持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作方针，全面深化药品安全巩固提升行动，以实施风险会商机制为抓手，从严开展医疗器械质量监管，及时排查化解风险隐患，守住了不发生系统性、区域性安全风险底线，助力全省医疗器械产业高质量发展。

　　孙继民强调，2024年全省医疗器械监管工作要早谋划、早部署、早行动，确保开好局、起好步。要突出重点，进一步规范第二类医疗器械注册、第一类医疗器械备案管理工作；要建立完善跨区域协同检查机制，加大飞行检查力度；要对跨省委托、多点委托、变更委托等情形实施全覆盖检查；要强化抽检与警戒监测工作，实现风险发现在早、预警在先；要配齐配强监管人员，持续推动监管队伍能力建设，提高执法人员监管能力和办案水平；要加快医疗器械注册人、备案人信用“两个档案”建设，提升智慧监管水平；要推进吉林省医疗器械检验研究院新址搬迁和检验能力扩项，为监管提供有力技术支撑；要聚焦风险，坚决执行省市县三级风险会商机制，提升识别风险、化解风险能力。

　　孙继民要求，要认真贯彻落实吉林省药监局服务发展“7+1”政策措施，优化行政审批流程，推动“只跑一次”和“一网通办”，最大限度满足企业在创新发展方面的合理诉求；持续加大对各地医疗器械产业园区重点项目、重点企业、重点品种服务力度，特别是要做好第三类和创新医疗器械注册的咨询和指导工作；要加快完善医疗器械创新服务站建设，助力省内高端医疗器械研发、注册和上市；要主动深入园区、深入企业，征询意见建议和政策诉求，研究破解企业发展中遇到的问题，共同助推吉林省医疗器械产业健康有序高质量发展。

　　会上，长春、四平、通化、延边市市场监管局主要负责人作了经验交流。各市（州、长白山）和各县（市、区）市场监管局局长、分管副局长和相关科（处）室工作人员，吉林省药监局各检查分局局长、分管医疗器械的领导及相关工作人员，吉林省药监局相关业务处室、直属事业单位负责人参加会议。(叶阳欢)

(责任编辑：常靖婕)