中国食品药品网讯（记者郭婷） 5月11日，上海市药监局发布2024年药品质量安全行政检查计划，对检查对象、检查比例等做出明确要求。

　　根据计划，检查对象包括上海市辖区内药品上市许可持有人、药品生产经营企业和使用单位（医疗机构）；医疗机构制剂室；疫苗接种点；疫苗储存配送企业；药品网络交易第三方平台；药用辅料和直接接触药品的包装材料和容器生产企业。必要时依法开展延伸检查。

　　计划指出，上海市药监局对麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品生产企业每季度检查不少于一次，对第二类精神药品生产企业每半年检查不少于一次；对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业，每年不少于一次GMP符合性检查；对细胞治疗药品生产企业开展一次GMP符合性检查和一次日常监督检查；结合上年度信用等级评估结果，对C级及以下企业开展一次GMP符合性检查和一次日常监督检查；对非高风险药品生产企业，结合上年度信用等级评估结果，优化检查频次。

　　同时，对委托生产药品、沪产国家集采中选药品、中药配方颗粒生产企业，含麻醉药品复方制剂/含精神药品复方制剂生产企业/含麻黄碱类复方制剂生产企业/蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业，以及医疗机构制剂室，每年检查一次；对药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业，每年抽取20%比例开展检查。

　　此外，对经营特殊药品、冷藏冷冻药品、血液制品、细胞治疗类生物制品等药品批发企业和药品零售连锁总部，每年检查不少于一次，对其他药品批发企业和药品零售连锁总部三年内覆盖检查；对第二类精神药品批发企业和药品零售连锁总部/医疗用毒性药品批发企业和药品零售连锁总部，每年检查一次；对麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品批发企业/罂粟壳批发企业、药品零售连锁总部，每年检查两次；对疫苗储存配送企业，每年检查一次；对药品网络交易第三方平台，每年检查一次。

　　各区市场监管局对辖区内药品零售企业，每年检查一次；对医疗机构三年内覆盖检查，其中对医疗机构放射性药品使用/美沙酮门诊部，每年检查一次，对使用细胞治疗药品的医疗机构，每年检查一次；对疫苗接种点每年检查一次。

(责任编辑：常靖婕)