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西藏自治区药监局强化药物临床试验管理
中国食品药品网讯(记者殷芝) 近日,西藏自治区药监局召开会议,通报自治区药物临床试验检查情况,并提出下一步工作要求。自治区藏医院、人民医院等药物临床试验机构相关负责人,自治区药监局相关处室、自治区藏药审评认证中心负责人等10余人参会。
会议指出,临床试验是新药研发上市过程中的重要一环,加强临床试验管理是确保临床试验质量的关键,也是孵化新药的重要载体。近年来,西藏药物临床机构管理水平及工作效率进一步提升,但目前仍存在体系文件不健全、人员培训不到位、设施设备不符合要求等问题。
会议强调,相关药物临床试验机构要及时整改问题,加强人员培训、完善工作机制、加强沟通协调,确保自治区药物临床试验工作取得新的进展。自治区药监局相关监管人员要加大对药物临床试验机构的指导力度,规范药物临床试验机构药物临床试验行为;加大监督检查稽查力度,扎实推进藏药研发工作。
(责任编辑:常靖婕)
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