中国食品药品网讯（记者郭婷） 日前，娇韵诗化妆品（上海）有限公司给上海市医疗器械化妆品审评核查中心（以下简称上海市器审中心）送来感谢信，感谢该中心在企业化妆品备案后监督检查中遇到问题时提供的面对面“错题”辅导。

　　今年3月，上海市药监局发布《关于对标改革持续打造药品监管领域一流营商环境的若干措施》，提出深化化妆品跨前指导服务，着力推进普通化妆品备案提质增效。上海市药监局化妆品监管处联合上海市器审中心探索建立化妆品备案“错题”辅导机制，梳理备案检查中发现的高频“错题”，分别汇总编制共性和个性问题“错题本”，并抽调资深的化妆品检查员，组成涵盖化妆品部、创新部、受理部的跨部门“错题”服务团队，为企业提供面对面“错题”辅导服务。

　　针对企业备案资料中的易错问题，上海市器审中心汇总编制了“共性问题错题本”，其中既有错误案例，也有正确范例；对申报量大、检查发现问题多的企业，梳理分析了相关企业责令改正、暂停销售、取消备案等不同情形的具体案例，编制了“个性化错题本”。

　　面对面辅导时，“错题”服务团队结合不同企业高频“错题”的真实案例，为企业讲解易出错点，指导企业避开备案申报的“雷区”，再根据企业相关备案产品的个性化情形，分析讲解问题原因和所出具意见的依据。对于部分拟出具暂停销售意见的产品，“错题”服务团队现场与企业开展深入的沟通交流，并指定专人对接服务，指导企业做好资料整改，在风险可控的前提下减少企业整改成本。

　　此外，上海市器审中心还邀请企业所在区市场监管局联合开展“错题”上门辅导。据介绍，“错题”辅导也是对区市场监管局备案检查人员的现场培训，通过讲解备案后检查中经常出现的“错题”类型和审查要求，提升区市场监管局备案资料整理阶段的问题发现能力，尽可能将问题解决在产品上市之前。

　　“企业以前只能在网上看到中心出具的审查意见，对问题背后备案要求的往往理解不到位。开展“错题”辅导旨在帮助企业理解备案申报要求，避免重复发生类似“错题”，提升为企服务的精准性和实效性，持续增强企业获得感，助力上海市美妆产业高质量发展。”上海市器审中心相关负责人表示，该中心将逐步完善“错题”服务触发机制、服务指导流程和服务数据分析，不断提升“错题”辅导的针对性和实效性，用实际行动为企业纾困解忧、为产业高质量发展保驾护航。

(责任编辑：常靖婕)