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吉林药监局通化检查分局开展特殊药品经营企业专项检查
中国食品药品网讯 近期,吉林药监局通化检查分局对4户特殊药品经营企业开展专项检查,进一步规范精神、麻醉药品管理,守牢特殊药品安全防线。
执法人员按照“严格监管、检查到位、重点跟踪、确保安全”的原则,对照《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规,重点检查精麻药品监管工作制度是否完善,是否层层落实责任,是否存在有效的控制防范药品流入非法渠道;是否采取五专(专人负责、专库或专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记)管理制度;是否对特殊药品管理人员进行了相关法律法规知识培训;购买、使用、储存等各个环节的台账、票据,包括购销双方、购销品种、购销时间、购销数量、运输方式、经办人员、联系方式等是否符合要求;能否确保经营使用的每一批精麻药品来源可核查、流向可追溯。同时,详细查看企业通过“吉林省特殊药品监管平台”及“码上放心”药品追溯平台上传数据等情况。
执法人员在现场检查中共发现企业经营管理风险点5处,通过现场讲解、法规宣传相结合,企业已经当场全部整改完毕。同时,为企业解答疑难问题,针对发现的销售数量大、采购频繁的业务,向相关省药监局发出协查函6件,未发现异常,有效防止特殊药品流弊事件的发生。
吉林药监局通化检查分局表示,该分局始终高度重视特殊药品监管工作,通过对重点企业法定代表人进行约谈、随机发函及企业上报销售记录等多种方式,掌握企业特殊药品购销动向,切实将企业经营特殊药品风险隐患降到最低,为社会稳定、百姓安全保驾护航。(叶阳欢)
(责任编辑:宋莉)
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