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甘肃省药监局庆阳执法检查局全面开展药品企业风险隐患排查

  • 作者:丁怡媛
  • 来源:中国食品药品网
  • 2024-07-11

  中国食品药品网讯 今年以来,甘肃省药监局庆阳执法检查局坚持把药品企业风险隐患排查整改作为重点工作,创新工作思路、拓展监管视野、挖掘监管潜能、激发执法动力,努力将隐患消除在萌芽状态,全面提升执法人员排查风险隐患能力。


  针对以往日常监督检查过程中随意性强、标准不统一、不规范等问题,该局组织全体执法人员开展研讨、总结经验,形成较为科学规范的日常监督检查流程,从严、从全、从精、从细认真实施。按照“检查一户企业、规范一户企业、办理一起案件、规范一批企业”监管思路和“严排查才是好服务”理念,全面开展日常监督检查,做到查细查全、查深查透。


  该局坚持开展每周“先学先讲、现学现讲”、每月“以案说法”等能力提升活动,针对检查药品流通企业计算机财务系统、运输配送环节及生产企业实验室、中药饮片炮制环节等过程中的重点难点,邀请行业内资深专家和相关技术人员,开展以查带训式培训,进一步提升执法人员排查风险隐患能力和水平。


  同时,该局以“靠实企业责任主体”为抓手,向企业宣讲药械化法规条例、解析重大药品安全事件,增强企业危机意识和紧迫感;建立“风险等级+信用等级”双重评价体系,促使企业加强风险防控、强化质量管控,提升企业整体管理水平。


  风险隐患排查工作开展以来,庆阳执法检查局共检查流通企业26户、排查出风险隐患187项,包括药品储存环节温湿度超限、计算机系统数据修改审核不严格、药品销毁记录不健全、冷藏车保温箱使用不规范等;检查生产企业10户,排查出风险隐患96项,包括对照品未按规定标定有效期、原辅料库温湿度不符合要求、原料及成品未按规定存储等。针对排查出的问题,执法人员及时立案查处、给予警告处理,并适时进行网上公示,督促企业限期整改。(丁怡媛)


(责任编辑:宋莉)

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