中国食品药品网讯 近日，为切实加强福建省第一类医疗器械备案监管工作，进一步规范和提升备案监管工作质量，福建省药监局印发《关于建立第一类医疗器械备案五项质控机制的通知》（以下简称《通知》）。

　　《通知》明确提出，将实施五项质控机制，旨在从源头上杜绝第一类医疗器械高类低备、非医疗器械违规按医疗器械备案等问题的发生，确保全省第一类医疗器械产品的高标准合规及高质量安全。

　　五项质控机制包括“统一备案尺度，建立源头严控机制”“加强上下协同，建立月度自查纠错机制”“搭建交流平台，建立季度循环评查机制”“跟踪上市监管，建立年度监督抽查机制”和“规范信息公开，建立社会监督机制”。

　　《通知》着重强调要加强组织保障，成立领导小组监督五项质控机制落实情况，确保各设区市级药品监管部门认真组织实施各项工作机制。（毛志超）

(责任编辑：常靖婕)