CDE公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见

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来源：国家药监局药审中心网站
2024-09-05

　　9月3日，国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈疫苗临床试验技术指导原则〉意见的通知》，全文如下。

关于公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见的通知

　　我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。随着《疫苗管理法》、《药品注册管理办法（2020年）》等法律法规的出台，新方法、新技术在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展，有必要对其进行更新。为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，我中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：刘亚琳，刘琳玉

　　联系方式： liuyalin@cde.org.cn，liuly@cde.org.cn。

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2024年9月3日

《疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》.pdf