目前，广东省共有化妆品生产企业3200余家，约占全国总数的55%；共有化妆品注册人/备案人及境内责任人超1万家；普通化妆品备案品种数量约140万个，约占全国总数的81%；2023年新增化妆品备案数量约 43万个，约占全国新增备案总量的82%……广东省作为我国化妆品重要生产地区，化妆品产业各项数据均占全国一半以上，提升全省普通化妆品备案质量对提升全行业整体备案质量水平意义重大。

近年来，广东省药监局认真落实“四个最严”要求，积极完善监管机制，提升监管能力，严防严管严控化妆品质量安全风险，努力以“四着力四提升”促进化妆品备案工作高质量发展。

着力强化监督指导提升备案资料质量

广东省普通化妆品备案量大且备案数量增长较快，化妆品备案管理工作繁重而艰巨。自2020年3月1日起，广东省药监局就将国产普通化妆品备案工作委托各地级市场监管局具体实施，通过加强属地监管，便利企业就近办理业务和进行咨询，提升国产普通化妆品备案工作质量。

权力下去了，监管要跟上来。广东省药监局大力开展全省化妆品备案质量抽查工作，进一步加强全省化妆品备案工作监督和指导。该局每年至少抽取省内3000家备案人的12000个备案产品资料进行评估，严格落实产品执行标准、配方原料、安全评估报告、标签等备案资料的核查要求，针对已备案产品备案资料是否合规等方面进行监督检查。据统计，2023年以来共发现并处置备案质量存在问题的产品3900多个。

为进一步细化化妆品备案资料核查标准要求，统一核查尺度，广东省药监局于2022年10月23日发布了《广东省国产普通化妆品备案资料核查要点》；此后，广东省备案质量抽查中配方填报、产品标签等问题的发生率显著降低。目前，该局正结合化妆品安全评估制度新要求，对核查要点进行修订，以进一步指导全省规范开展备案工作。

着力加强清理规范提升备案工作效能

备案年度报告是清理无效备案文号，实现轻装上阵、提升备案管理效能的重要工作内容之一。

自《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）等一系列化妆品新规实施以来，由于普通化妆品备案新旧平台衔接等历史问题，积累了大量无效备案品种文号，给新法规下化妆品备案管理工作质量提升带来挑战。广东省药监局认真落实国家药监局备案年报有关工作要求，依托备案年报工作，大力开展未提交年报备案产品的清理工作：先后多次发文传达国家药监局和省药监局有关化妆品备案年报工作的部署安排，要求各市市场监管局及有关单位安排专人跟进备案年报工作，并充分发挥街道、镇所等基层监管力量，点对点督促和指导相关企业落实备案年报主体责任；认真研究未提交年报备案产品清理的适用法规依据和处置程序，并分类分批开展处置工作，备案信息清理规范工作取得显著成效。

据统计，自2021年《条例》实施以来，通过注销备案和取消备案等方式，广东省共累计清理无效备案品种文号100多万个。其中，2023年以来共清理无效备案品种文号30多万个。

着力推动新规落地提升安全评估能力

化妆品安全评估是行业高质量发展的基础性工程。为引导行业提升安全评估能力和水平，纾解企业开展安全评估工作存在的问题和困难，《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（以下简称《公告》）于今年4月发布，全面指导帮扶企业规范开展化妆品安全评估工作。广东省药监局高度重视化妆品安全评估工作，积极采取措施助推完整版化妆品安全评估制度新规实施。

一方面，大力宣贯，组织培训，提升监管人员专业能力，督促企业尽快落实化妆品安全评估新规要求。广东省药监局先后多次组织化妆品企业座谈交流，并通过现场调研、开展政策问答等方式，传达化妆品安全评估新规要求，跟进了解企业落实新规要求准备情况以及面临的问题困难，收集意见建议并反馈至国家药监局。督促企业切实履行主体责任，加大对安全评估新规学习力度，掌握有关政策要求，及时对注册备案的产品原料安全评估数据信息进行梳理自查，尽快落实新规要求。同时，该局积极组织开展对化妆品安全评估新规的学习培训，派员全程参与国家药监局化妆品安全评估相关政策和技术文件的制定，组织监管人员和企业参加国家药监局化妆品安全评估线上培训。为进一步加强宣贯培训效果，该局考核遴选了广东省化妆品安全评估宣贯讲师20名，并指导市、县（区）市场监管局开展相关培训，确保各级监管人员准确理解新规要求，熟练运用安全评估方法，努力打造安全评估管理专业技术队伍，保障安全评估新规政策宣贯落实到位。

另一方面，靠前服务，鼓励龙头企业带头提交完整版安全评估报告，发挥示范引领作用。广东省药监局充分发挥部门职能优势，全面调动基层监管部门力量，通过开展交流研讨、组织技术机构靠前指导服务、组织制定优惠政策、专人跟进技术服务等方式，全方位帮扶企业规范开展完整版安全评估报告相关工作。截至今年8月15日，全省已有32家化妆品企业共49个备案产品按照新规要求提交了完整版化妆品安全评估报告，提交完整版安全评估报告的企业数量居全国首位。

着力优化备案服务提升企业和群众获得感

要办成一件事不难，但要高效办成一件事，则需要相关职能部门创新工作举措，释放政策红利，真正用工作实效提升企业和群众的获得感。广东省药监局着力优化备案服务，通过加强备案时限监督、设置便捷咨询路径等方式，促进备案业务办理高效便捷，提高备案产品质量安全保障水平。

广东省药监局在保证备案资料整理在法定时限5个工作日内完成的基础上，进一步提速20%以上，通过加强备案时限监督，提高备案效率，助力新品快速上市。同时，设置便捷的业务咨询和交流路径，及时答疑解惑。该局组织各市备案管理部门公开咨询电话，并通过网上留言、邮箱咨询、政策问答等多渠道，便利企业和群众咨询备案相关问题。除线上渠道外，该局还结合备案新规政策和热点问题，积极组织交流座谈、现场调研以及问卷调查，收集行业意见建议，跟进解决存在的问题。

此外，广东省药监局还大力组织开展备案业务培训和科普相关活动，提高化妆品备案工作人员业务技术能力，提升群众对化妆品安全消费的认知水平。每年积极组织开展化妆品注册备案业务培训工作，专门邀请国家药监局相关人士及专家授课，年均培训监管人员100多人次；指导有关市场监管局以及第三方机构对企业人员开展业务培训，年均培训5000多人次。主动发布安全消费警示，加强公众对化妆品新法规的认知理解。及时处置“微针微晶” “铂金” “外泌体”等涉嫌虚假宣传的备案产品，并发布相应消费警示，引导群众理性消费相关产品，有效控制使用风险。

广东省药监局将继续强化法规学习培训、加强备案工作督查和指导、完善技术资料要求、优化备案程序标准，督促化妆品备案人、境内责任人落实备案质量主体责任，推动化妆品备案质量提升和产业高质量发展。（广东省药监局行政许可处供稿）

(责任编辑：周雨同)