中国食品药品网讯 10月26日，《药物警戒》新书发布会在山东药品食品职业学院召开。该教材由中国医药科技出版社出版，是国内第一本大专院校药物警戒教材，填补了国内高等院校药物警戒学科领域教材建设上的空白，为建设药物警戒专业化人才队伍奠定了坚实基础。

　　《药物警戒》包括药物警戒认知、药物警戒质量管理等四个模块，组织机构与人员、质量保证系统、信息收集与处理等七个项目，共细分为16个任务和16个实训，指导学生掌握药物警戒的相关理论、工作流程及研究方法，学会岗位规范操作要求，提升实践动手能力和职业素养。山东药品食品职业学院药学系副主任林鑫介绍，教材采用书网融合形式，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。

　　“国家建立药物警戒制度是《中华人民共和国药品管理法》的明确要求。国家药监局于2021年5月颁布了《药物警戒质量管理规范》，推动药品上市许可持有人药物警戒制度建设落地落实，已取得显著成效。但在《药物警戒质量管理规范》实施过程中，药品上市许可持有人普遍感觉到，药物警戒人才不足是药物警戒制度落地的关键瓶颈。”山东省药品不良反应监测中心主任李霞介绍，2024年，山东省药品不良反应监测中心、威海市食品药品检验检测研究院与山东药品食品职业学院签约共建“山东省药物警戒实践基地”，将药物警戒人才培养作为基地的核心目标，并将编写出版教材作为基地建设初期的首个任务。山东药品食品职业学院联合山东省药品不良反应监测中心组织专家学者组成编写团队，统筹分工、高效规范完成了主体编写任务。今年7月份，该教材正式出版，被纳入中国医药科技出版社“全国高职高专药学类专业规划教材”，供全国高职高专院校药学类、药品与医疗器械类相关专业师生作为教材使用，也可作为药品生产企业、医疗机构等从业人员培训用书。在今年秋季学期，山东药品食品职业学院已将药物警戒课程列入药学、药品经营与管理、食品药品监督管理专业的专业必修课，并开始使用该教材授课。

　　当前，药物警戒已成为山东省药品监管工作的重要内容，在服务药品监管、助推产业发展、保障公众用药安全方面发挥了有力的技术支撑作用。山东省药监局注重加强与卫生健康主管部门的协同联动，组织全省各级药监部门持续强化药物警戒体系建设，“一体两翼”格局日趋完善，全省药品不良反应报告、风险信号发现、哨点医院建设等工作均走在全国前列。同时，山东省药品不良反应监测中心积极探索发展新路径，承担多项国家级科研项目，获批省级地方标准2项，发布一系列药物警戒技术指南，全面指导药品上市许可持有人开展药物警戒工作，为开展药物警戒学科建设提供了有力的技术和实践支持，让《药物警戒》教材充分融入了我国药物警戒的前沿理论知识和丰富实践经验。

　　《药物警戒》教材在高职院校、生产企业、医疗机构的推广，为我国药物警戒学科建设注入新的动力，也为培养我国药物警戒人才队伍拓展出了一条新的途径，进一步推动药物警戒工作持续高质量发展，为更好促进药物警戒制度实施、保障公众用药安全发挥突出作用。下一步，山东省药品不良反应监测中心、山东药品食品职业学院双方将依托“山东省药物警戒实践基地”，聚集行业企业专家，搭建政行企校四方协调创新平台，持续优化升级教材。（田月洁 戴晓侠 齐桂榕）

(责任编辑：常靖婕)