中国食品药品网讯 11月1日，河北省药监局召开2024年疫苗生产风险防控会商会。河北省药监局及相关处室负责人，省内疫苗研发生产企业负责人参加会议。

　　会议回顾总结今年以来全省疫苗企业生产质量管理情况、疫苗派驻检查员管理情况、疫苗批签发实验室建设和检验情况、疫苗疑似预防接种异常反应（AEFI）监测情况，研究确定下一步需要防范化解的风险隐患和具体措施，明确进一步加强疫苗生产监管风险沟通、分析、评估、研判、处置等工作机制建设。

　　会议要求，要聚焦问题导向，提升风险管控靶向性，巩固清单化、闭环式风险管控模式，监督企业开展常态化风险排查，建立风险隐患台账；企业生产过程发现严重缺陷或存在重大安全隐患，要立即依法采取暂停生产、召回等必要的风险管控措施。

　　要聚焦系统防控，提升风险管控有效性，强化派驻检查，紧盯企业偏差、变更、设备故障等关键环节，确保监管措施及时有力；强化技术支撑，加强疫苗批签发能力建设，持续完善相关工作制度和程序，加强对检验结果的比对分析研究，对发现的差异或问题及时开展调查；强化疫苗上市后监测，加强疑似预防接种异常信息收集、分析、评价及处置，督促企业定期提交安全性报告。

　　要聚焦压实责任，提升风险管控主动性，督促疫苗生产企业相关负责人落实有关法律法规、政策规定要求，建立严格的制度规程，及时排查化解潜在性的、趋势性的各类药品安全风险隐患，做好问题整改与检查发现问题的有效衔接，确保所有数据真实、完整、可追溯，坚决守牢药品生产质量安全底线。（常锐博）

(责任编辑：常靖婕)