中国食品药品网讯 11月22日，记者从湖北省药监局武汉分局（以下简称武汉分局）处获悉，最后一家于今年在中药生产专项检查中因生产缺陷被暂停生产的中药生产企业，在武汉分局的指导下，经历了一个多月的整改，已于近日顺利通过恢复相关产品生产和销售的《药品生产质量管理规范》符合性检查的初审，不久将恢复生产工作。

　　据悉，2024年以来，武汉分局全面加强中药生产质量安全监管工作。为进一步提高药品生产监管工作质效，不断提升企业主体责任意识和质量管理水平，武汉分局积极开展政策宣传，强化风险研判，并发起中药生产专项检查，对企业进行严格查办的同时，对存在严重缺陷或遇到难题的企业进行帮扶指导、开展教育培训，成效显著。

　　为提高企业责任意识，武汉分局强化政策宣传，于5月专门下发《关于进一步加强中药生产监管的通知》，要求所有相关企业采取切实有效的措施，自查整改，强化中药生产质量管理，排查风险隐患；切实担当和落实企业药品质量安全的主体责任，不断强化重点岗位人员责任意识和风险意识。

　　同月，武汉分局对日常监管、举报投诉、风险提示、监督抽检等发现的线索进行了风险研判，并在此基础上发起为期四个多月的中药生产专项检查，分阶段对武汉市所有中药生产企业实施全覆盖监督检查，重点检查内容包括是否使用不合格中药材、中药饮片进行投料，偷工减料，虚假投料，违规外购中药提取物替代中药饮片投料等违法违规行为。

　　在检查过程中，武汉分局坚持严格监管执法，从严查办案件，共完成中药生产检查45家次，发现问题隐患80余项，责令改正12家次，约谈告诫5家次，对存在违法违规行为的企业实施了行政处罚。

　　对于检查中发现有严重缺陷和生产经营存在困难的企业，武汉分局多次深入企业，派出帮扶小组开展一对一现场调研帮扶，了解企业在生产经营和药品质量管理存在困难问题，积极协调湖北省药监局相应处室和地方相关部门提供相应的支持。

　　在本次中药生产专项检查中，两家因严重缺陷被要求暂停生产、进行整改的企业中，1家企业已恢复生产，另1家企业已于近日顺利通过恢复相关产品生产和销售的《药品生产质量管理规范》符合性检查的初审，不久将恢复生产工作。

　　不仅如此，针对中药生产企业在质量管理和检验等方面遇到的难题，武汉分局还专题制作了《黄曲霉素的检测方法》《中药质量控制要点》《中药实验室管理》等培训课件，发放给38家企业，培训1000余人次，有针对性地解决企业的难点与困惑，提升中药企业质量管理水平。（实习记者 刘鹤）

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