药品安全关乎人民健康、社会稳定。云南省药监局深入贯彻习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神，认真落实国家药监局药品安全巩固提升行动（以下简称巩固提升行动）工作部署，按照“1386”（紧盯一个目标，抓住三个重点，落实八条措施，健全六项机制）工作思路稳步推进各项任务落实。针对药品安全风险的极端隐蔽性、复杂性和不可预见性，以有章法、有特色、成体系的工作措施，不断创新防范机制手段、完善防控制度体系，推动药品安全从“被动防御”向“主动防控”转变，助推全省药品安全形势持续稳定向好。统计数据显示，全省药品安全公众满意度较巩固提升行动开展前提高5.36%。

　　坚持责任为先 全方位加强药品风险管控

　　顶层设计压实属地责任。自巩固提升行动开展以来，云南省政府领导先后11次就药品安全及药品安全风险防控工作作出批示，将药品安全工作纳入四大考评指标；云南省药监局印发《药品安全责任约谈办法》，督促各级党委政府坚决履行药品安全党政同责，强化药品安全监管工作领导意识，积极践行属地管理责任。

　　主动作为扛实部门责任。云南省药监局成立主要领导担任组长的药品安全风险防控领导小组，持续将风险管控作为“两品一械”监管工作的重中之重。全省各级药品监管部门与卫生健康、市场监管、公安等部门强化沟通协作，在信息共享、联合执法、应急处置等方面强化监管合力。省、市、县三级药品监管部门联合开展药品安全突发事件应急处置演练，实战化检验全省药品安全突发事件应急预案有效性，切实提升队伍应急处突能力。

　　多措并举压实企业责任。云南省药监局分领域召开市场主体履行安全责任情况通报会、案件警示会，集中开展涉企风险预警；开展法律进园区、服务送上门等活动，加强企业药品安全主体责任教育，帮扶企业识别整改缺陷问题；出台《进一步推进企业落实药品质量安全主体责任的若干意见》，推动全省企业“照方抓药”，进一步优化自身制度章程，认真落实企业主体责任。

　　坚持机制为本 多维度织密风险防控网络

　　持续完善风险管控制度。云南省药监局认真总结风险防控经验成效，修订印发《云南省药品安全风险管控实施办法》，实现风险信号识别到整改销号工作全周期制度化管理，建立风险防控“三张清单”（问题清单、整改清单、销号清单），执行“回头三看”（看风险是否关闭、看风险是否演变、看风险是否可控），落实风险闭环管控。发现重大药品安全风险，及时通报属地党委、政府，同题共答化解风险隐患。

　　探索风险防控新机制。云南省药监局积极探索“行政+专家”（药监人员+卫健专家）的医疗机构检查机制，对医疗机构开展药品使用风险联检联防联控，补足药品使用环节监管短板。连续两年与生态环境、卫生健康部门联合开展家庭过期药品回收主题活动，回收药品14万余盒，有效防范过期失效药品危害人体健康、流入非法渠道、污染环境等风险。

　　实践风险管控新模式。云南省药监局积极推动“药监慧眼”工程建设，将数字化监管触角延伸至80余家企业生产一线，拓展应用场景，以非现场监管实现“无处不在、无时不在、无感监测，无事不扰、小事预警、大事严查”的在线智控监管新模式。建设中药材GAP基地追溯系统模块，实现药材从种苗、田间、车间到制剂的全生命周期风险管控，确保中药制剂产品原料可溯源、生产可监控、质量有保障。

　　坚持问题为要 全时段整治药品突出风险

　　瞄准重要区域开展药品风险大整治。自巩固提升行动开展以来，云南省药监局以边境一线、乡村一线、旅游一线为重点区域，开展“1号”肃边、“2号”护乡、“3号”拓冰（聚焦整治假劣医疗器械、化妆品）、旅游地区药品安全专项整治百日攻坚行动，推动风险“大排查、大整治、大排除”，以上行动累计查办案件3741件，移交公安机关案件286件。

　　关注重点时段开展药品安全放心行动。针对元旦、春节、南博会等特殊时期，云南省药监局连续两年联合公安、市场监管部门开展冬春季药品安全放心行动、药品安全“春风”行动，严肃整治药品领域违法行为，有力保障公众用药安全。

　　紧扣涉药犯罪典型开展“药剑”联合行动。为回应公众关切，云南省药监局针对以祖传秘方、民族药为幌子非法制售药品，以及走私药品、仿冒知名化妆品等热点问题，联合市场监管、公安部门连续3年开展“药剑”系列品牌行动。在“药剑”2024行动中，全省共查办“两品一械”案件5537件，捣毁制假售假窝点79个，移送司法机关案件458件，公布典型案例9期，以高压态势震慑违法行为。

　　坚持共治为基 多手段强化药品安全意识

　　多措并举提升基层风险治理能力。云南省药监局按照“组团下沉、片区集中、训战结合、送训上门”的培训思路，2024年以来，共组织开展“基层点餐+省局配送”培训20余班次，培训2100余人次；连续两年组织稽查大比武，培育执法尖兵；安排执法小分队“一对一、手把手、面对面”指导，提升基层药监人员办案水平；实施“头雁行动”，推动检查员一专多能；加速“两员”（药品安全乡镇协管员、村信息员）队伍建设，不断提升药品监管基层网格化治理能力。

　　组织“药品安全媒体行”宣传监管成效。云南省药监局组织国内主流媒体深入热门旅游目的地、少数民族地区，采访基层扎实推进巩固提升行动的亮点事迹，为期一周的“药品安全媒体行”走访了三个州（市）的八个县（区），共发布报道130余条，获得《中国医药报》专版、新华网专栏报道，总阅读量达600万；还在云南电视台、《云南法制报》设置长期专题，向全社会注入药品安全放心能量。

　　开展纪念《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）颁布40周年活动，强化全民法治观念。云南省药监局联合《云南法制报》开展“《药品管理法》知识大闯关”活动，吸引近6万人次参与答题；以“药法四十载·宽广法治路”为主题，组织开展征文活动，收到全省药品监管一线人员和企业人员投稿60余篇，在省药监局网站、微信公众号和《云南法制报》刊发，进一步提升公众对药品法律法规的认知度。

　　药品安全风险防控只有起点、没有终点，云南省药监局将以实干之姿延续巩固提升行动成效，不断推进药品安全风险管控，始终坚守初心、牢记使命，以更高的标准、更严的要求、更实的措施，落实“四个最严”要求，继续提升药品监管水平和能力，为保障人民群众用药安全作出更大贡献。（云南省药监局党组书记、局长 张志刚）

(责任编辑：常靖婕)