中国食品药品网讯 近日，云南省药监局深入落实国家药监局《关于加快推进省级药品智慧监管的指导意见》要求，将中成药的原料中药材GAP“云药质量追溯平台”监管系统接入云南省药监局智慧监管平台，数字化监管进一步向中成药生产源头延伸，确保中药质量稳定和安全可靠。

　　为了解决中成药原料来源不均一、质量不稳定等问题，云南省药监局积极探索中成药全环节、全流程、可追溯监管系统建设，由省药监局牵头，云南省中药材种植养殖行业协会、云南白药集团股份有限公司、云南泽润三七种植有限公司同向发力、同题共答，探索中药材种植、采收、加工与中成药生产全环节的数字化监管模式，在系统策划、现场调研、科学论证的基础上，云南省中药材GAP种植全过程追溯系统“云药质量追溯平台”与云南省药监局智慧监管平台系统实现了无缝链接。

　　两个数字化监管系统打通以后，消费者可以通过“云南药品监管”公众号中“GAP药品溯源查询”模块扫码药品监管码，查询药品从中药材种植到制剂出厂的全环节、全流程生产情况；监管部门可以通过智慧监管平台掌握GAP中药材的销售使用情况，自动核验通过GAP延伸检查中成药使用GAP中药材物料平衡情况，杜绝GAP药材使用中的虚报虚标问题。

　　云南省药监局计划在前期工作探索的基础上，对云南省所有通过GAP延伸检查的品种进行信息化管理，进一步压实中药材种植及中药生产企业质量安全主体责任，强化透明合规生产过程，提升产品质量信誉；同时，云南省中药材种植养殖行业协会分析平台数据掌握中药材供需信息，科学规划、系统引导云南省中药材种植、养殖。药品智慧化全链监管实现了“一链通达、多方受益”目标。

　　近期，国家药监局《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》提出要实现从中药材种植、采购入库、生产加工到流通使用全过程可追溯。下一步，云南省药监局将按照国家药监局要求积极探索中药生产、流通全过程的可追溯制度、机制实践，将药品生产非现场监管“无处不在、无时不在、无感监测，无事不扰、小事预警、大事严查”在线智控监管模式和数字化监管触角覆盖到药品全生命周期。（张路晗 黄俊利）

(责任编辑：常靖婕)