中国食品药品网讯 2024年以来，吉林省药监局坚持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”方针，统筹推进强化质量安全监管和服务高质量发展两项重点任务，较好地完成了既定工作目标，全省药品安全持续呈现平稳向好态势，医药产业加速发展。

　　聚焦监管主责主业，吉林省药监局深入开展药品安全巩固提升行动，构建药品生产安全和药品质量安全“两个安全”风险评估机制，部署开展“扫雷”“找茬”“清网”专项行动，地毯式清查“两品一械”安全隐患，组织召开全省药品安全巩固提升行动中期调度会，组成4个督查组对各地药品安全巩固提升行动实地督查，推动行动深入开展；向国家药监局报送典型案例33个，国家药监局行动简报和中国医药报分别刊载了吉林省工作经验。全省各级药品监管部门共查办“两品一械”违法案件684件，涉案金额5000余万元，案件数较去年增长33.6%；与公安机关共同查办“两品一械”犯罪案件163起。配合公安部门出具假药认定意见21份，指导市州市场监管局出具假药认定意见4份，协调检验86件。与省公安厅联合开展打击药品领域违法犯罪“百日攻坚”专项行动，松原地区办理的非法生产销售化妆品案等4起违法案件被公安部列为督办案件。

　　突出政策引领，吉林省药监局印发《关于支持新医药产业高质量发展的若干措施》，出台5个方面25条具体措施，对新医药产业发展的政策引领力度进一步加大。在2023年出台持续促进长春新区“长春药谷”、通化“中国医药城”、敦化市、梅河口新区、东丰县等6个针对性服务措施基础上，研究制定《关于印发支持促进中韩（长春）国际合作示范区医美产业高质量发展的若干措施》，有力推动示范园区医美产业发展。

　　紧盯企业所急所需，吉林省药监局创新建立“局长直通车”机制，由省药监局主要负责人视频连线“面对面”答疑解惑、帮扶指导、推动发展，目前已开通“局长直通车”5次，帮助企业解决难题153个。实施“定制式”专班服务机制。在医药领域重点项目、重点企业、重点品种建设方面推行“定制式”专班服务，共建立工作专班43个，实行“一企一策一专班”定向帮扶，提前介入10余个超亿元投资的创新项目，促进医药健康产业高质量发展的精准性、靶向性进一步加强。

　　围绕支持药物创新研发，吉林省药监局与国家药监局药品审评中心联合举办服务东北地区药品注册培训专题研讨会、新药研发沟通交流会，指导企业解决新药研发过程中存在的问题，72个品规通过或视同通过仿制药一致性评价，获得76个品种药品注册批件，创历史最高水平。召开东北地区促进医疗器械产业高质量发展培训会，组建全省医疗器械注册、检验、审评一体化服务平台，调整医疗器械产业结构，助推创新医疗器械研发成果落地转化、快速上市，全省在审第三类医疗器械产品27个，拟注册产品77个。（叶阳欢）

(责任编辑：常靖婕)