中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第三分局（以下简称第三分局）组织开展出口医疗器械生产企业风险会商，进一步加强辖区出口医疗器械生产企业安全风险防控能力，督促企业提升质量安全意识。第三分局辖区31家医疗器械生产企业参会。

　　活动中，第三分局监管人员详细解读了医疗器械产品出口销售证明的办理依据、办理流程、申报材料要求，指导企业准确理解和把握相关政策及法规要求，并组织对产品出口中可能遇到的风险问题充分交流，重点围绕法规标准差异、质量控制难点、市场竞争挑战及知识产权保护等内容展开讨论，要求企业严格按照程序和要求申请办理医疗器械产品出口销售证明，保证出口产品符合医疗器械出口相关规定，并符合进口国家（地区）的相关要求。

　　第三分局还组织三家企业代表以“出口医疗器械的风险管理”为主题开展经验交流，分析不同国家（地区）的市场准入条件、质量标准差异、客户质量需求等方面潜在风险因素，提出切实可行的意见建议。

　　据悉，今年以来，第三分局积极为辖区医疗器械生产企业走出国门提供政策指导和帮助，目前已办理医疗器械产品出口销售证明77份。第三分局将持续强化对医疗器械生产企业日常监督检查，督促企业落实主体责任，保障医疗器械产品质量安全。（齐桂榕）

(责任编辑：常靖婕)