中国食品药品网讯 近日，四川省药品流通监管工作座谈会在眉山市青神县召开。距离全国药品流通监管工作会议结束仅仅一个月，四川省药监局迅速行动，组织对今年药品流通监管工作展开交流和总结，分析当前药品流通监管形势和任务，贯彻部署国家药监局会议精神和阶段性重点工作。

　　四川作为全国药品流通大省，药品经营企业超过5万家，一直都面临着“数量多、规模小、分布散”等行业特点和“监管对象多、监管半径大、监管人员少”等突出问题，药品流通领域监管工作任务重、担子沉。今年以来，四川省各级药品监管部门认真贯彻落实四川省委、省政府和国家药监局决策部署，主动作为，创新举措，在监督检查和抽检工作中严守底线，在健全监管制度体系中积极探索，在创新协同监管中持续发力，药品流通监管工作取得明显成效，药品流通领域安全形势稳中向好。

　　在监督检查中“严把关”

　　“截至目前，全省共检查药品批发企业410家、药品零售连锁总部386家、药品零售企业33919家、药品使用单位22250家、疫苗配送企业7家，责令整改5218家……”四川省药监局相关负责人表示，今年以来，四川省药监局科学统筹制定药品流通监督检查计划，全年安排省本级日常检查519家次、飞行检查20家次，监督检查工作取得明显成效。

　　同时，药品安全巩固提升行动也在流通领域持续深入推进。据统计，在今年药品网络销售集中治理，药品经营和使用环节、第二类精神药品、注射用A型肉毒毒素等专项检查中，全省共立案1741件，吊销许可证2家，移交公安机关31件，移交卫健部门7件。同时，四川省药监局还接收药品网络销售监测平台移交违法线索信息68条（含自主监测49条），按时办结率100﹪，其中1件推荐案例被国家药监局公布为药品网络销售典型案例（第五批）。

　　抽检是药品监管工作的重要环节，也是四川省药监局的重点工作。近年来，四川省药监局认真开展国家和省级药品抽检及中药材质量监测工作，将市县级药品抽检统一纳入省级药品抽检管理。目前，全省完成国家药品抽样918批次、网络抽样20批次、检验5个品种共计766批次，完成省级和市县级药品抽样、检验14257批次，对检出不符合规定的药品均作出有效处置。在2024年全国药品抽检工作会、中期工作会上，四川省药监局均作经验交流发言，药品抽检工作得到了上级充分肯定。

　　在健全制度上“下功夫”

　　1月，《药品经营和使用质量监督管理办法》实施后，国家药监局先后发布了《药品网络交易第三方平台检查指南（试行）》《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》等规范性文件，四川省药监局迅速推动新规落地见效，率先出台并同步实施《药品批发企业检查细则》《药品零售连锁总部检查细则》《四川省药品零售经营监督管理办法》。

　　完善药品流通领域政策体系，是牢守药品安全底线的基础和保障。今年以来，四川省药监局制发《关于实施<药品经营和使用质量监督管理办法>等有关事宜的通知》《关于做好<药品经营许可证>重新审查发证工作的通知》，进一步明确和完善省内药品经营许可标准和操作规则。同时，四川省药监局内部还制修订药品委托销售、跨省异地设库、跨省委托储存药品、申请药品第三方物流检查等办事指南。

　　“针对川渝药品监管一体化协作，我们还与重庆市药监局联合起草《药品流通检查管理办法》和监督检查规范化工作手册，积极推进药品第三方物流检查细则、药品网络销售储存配送智能仓库管理规定等制修订，推动川渝两地药品流通监管法规政策体系不断完善。”四川省药监局相关负责人表示。

　　在监管协同上“想办法”

　　药品经营企业众多，市场竞争激烈，合规风险增加，而药品监管人员数量与监管任务“事多”“面广”“专业”的特性并不匹配，“单打独斗”难以防范药品安全风险。

　　新一轮机构改革以来，四川省已形成了“省市县”3个层级和5个检查分局的药品监管新格局。作为全省药品流通领域监管工作的“指挥员”，四川省药监局持续强化各层级、各片区间的监管协同合力，不断在总结经验、交流互动上采取有力措施，以提升基层药品监管队伍的能力水平。

　　“目前，四川省药监局已建立分片联系指导市（州）工作机制，实施调研基层监管情况、督导检查重点工作、开展业务培训、指导解决疑难问题、深入企业纾困等‘五合一’工作模式，建立全省七个片区协同检查工作机制，通过交叉检查发现风险隐患、促进交流借鉴。”四川省药监局相关负责人表示。

　　6月，四川省药监局在成都市组织召开全省药品流通智慧监管工作现场会，学习推广成都市和成都高新区药品智慧监管经验；11月，在省药监局印发关于进一步加强基层药品安全协管员、信息员队伍建设的通知半年后，召开全省药品流通监管工作座谈会，积极推进药品监管网络向乡镇（街道）、村（社区）延伸。

　　接下来，四川省药监局还将继续以现场会的形式，积极推进全省各市、县药品监管部门间的交流学习，不断提升药品流通领域基层监管水平，切实保障人民群众用药安全有效。（阿杜）

(责任编辑：常靖婕)