下载 APP

药品安全巩固提升行动 局长谈丨新疆生产建设兵团市场监督管理局:深入开展药品安全巩固提升行动 守牢兵团药品质量安全底线

  • 作者:刘本军
  • 来源:中国食品药品网
  • 2025-01-23

  药品安全巩固提升行动开展以来,新疆生产建设兵团各级药品监管部门坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,认真落实“四个最严”要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,以能力建设为主线,以风险排查治理为基础,持续提升药品安全监管能力,坚决守牢药品安全底线,用实际行动维护了广大群众的健康权益。


  一、坚持政治引领,完善药品监管机制


  新疆生产建设兵团党委高度重视药品安全工作,全面落实药品安全党政同责,多次就加强兵团药品安全工作作部署提要求,立足兵团特殊体制,在现有机构、编制和人员的条件下,严格遵守法律规定,聚焦保安全、促发展目标,探索创新完善兵团市场监管体制机制,出台若干措施,提升许可审批、监督检查、执法办案等能力,提高审评、核查、检验、评价、信息化建设等技术支撑水平。发挥部门合力,组织召开由13个部门参加的兵团药品和疫苗管理部门联席会议,总结部署药品安全工作,分析兵团药品安全形势,研究完善案件移送、线索通报、信息共享、联合督办、信息发布等行刑衔接机制,着力抓好重点产品、重点环节、重点领域安全监管。同时在深化兵地融合发展、推进智慧监管建设、服务企业高质量发展等方面提出了创新举措。


  二、深化风险防控,强化案件查办


  新疆生产建设兵团市场监管局严格执行风险会商机制,统筹监督指导辖区监管部门开展风险会商工作,完善风险清单责任制和风险销号制,让监管跑在风险前面。系统梳理在监督检查、检验检测、网络销售监管、投诉举报、案件查办、舆情监测等工作中发现的风险信息,对发现的风险信息及时梳理、调查和处置,责任落实到人,逐个验收销号,严格闭环管理,确保风险防控及时到位。2024年修订完善安全风险分析会议制度,由每季度调整为每月召开分析会,研判提出药品安全领域风险隐患20条,落实风险防控措施36项,形成《2024年兵团药品安全风险分析报告》上报兵团和国家药监局。精心组织开展区域联动执法检查2次,聚焦重点、发现问题、闭环监管,发现问题92条次,下达责令改正通知书9份,有效发挥规范秩序、保障安全、提升能力作用。及时组织查办2024年国家和省、市线索31个,其中2件案件涉职业打假人投诉举报。统筹组织开展各类专项检查9个,全年查办案件557件,下达责令改正通知书624份,移送司法案件较2023年增长25%。


  三、完善监管机制,提升监管能力


  2024年,新疆生产建设兵团市场监管局进一步贯彻落实国家药监局关于加强跨区域跨层级药品监管协同的指导意见,联合西北五省签订西北片区跨区域药品监管协同合作框架协议和“6+1”药品科学监管与创新发展一体化建设合作备忘录,联合新疆维吾尔自治区药监局印发了《新疆维吾尔自治区 新疆生产建设兵团市场监督管理行政处司裁量基准(2024年版)》《新疆维吾尔自治区 新疆生产建设兵团药品经营监督检查行政处理措施管理规程》,探索建立区域药品监管领域“互认互信、联查联审、共建共享”合作机制,不断提升政策协同性、监管协同性和产业发展能力,共同提高区域药品安全保障能力。印发《新疆生产建设兵团药品领域涉嫌犯罪案件检验认定工作机制》,进一步推进行政执法与刑事司法衔接工作。2021年以来,兵团市场监管局加强药品、医疗器械、化妆品检验检测能力提升工作谋划,累计投入专项补助资金1531万元,在2023年实现兵团医疗器械、化妆品检验能力“零”突破的基础上,2024年继续投入资金245万元,支持推进三师、八师所取得医疗器械增能扩项国家资质认定,兵团药品检验能力得到持续提升。建立兵团级医疗机构监测哨点4家,二级及以上医疗机构报告和团场覆盖率达100%。加快推进职业化专业化检查员队伍建设,印发《兵团职业化专业化药品检查员管理办法(试行)》《兵团职业化专业化药品检查员统一选派制度(试行)》,加快推进专兼职药品检查员队伍数量质量双提升,培训考核聘任兵团药品检查员226名,其中专家级检查员16名,建立了检查员信息库实行“动态管理”,积极协调国家药监局推动建立兵团参加国家检查任务的长效机制,完成了对广东、河南等5个省市检查任务,联合其他省药监局完成了对兵团药品、医疗器械生产经营企业检查,通过深入开展药品安全巩固提升行动,兵团检查员专业和实践能力快速提升,药品检查质量管理体系逐步完善,检查稽查逐步融合。建立与医药强省药监部门干部培训帮扶机制,针对兵团实际情况,开展理论培训和实践交流,均取得良好效果。2024年新疆生产建设兵团市场监管局牵头兵团生物医药产业链发展工作,联合相关部门印发《兵团生物医药产业链发展提升行动方案》,组织开展兵团中药材普查和主要品种规程编制工作,支持链主、骨干企业项目资金补助,促进发挥强链、延链作用,生物医药产业链质量提升取得明显成效。


  新疆生产建设兵团市场监管局将全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神,坚持人民至上,坚守为民情怀,改进完善监管体系,全面加强能力建设,防范化解风险隐患,积极服务医药产业,全方位保障药品高水平安全,促进高质量发展,真抓实干,久久为功,为谱写中国式现代化药监篇章贡献更多兵团力量。(新疆生产建设兵团市场监管局党组书记、局长 刘本军)


(责任编辑:常靖婕)

分享至

×

右键点击另存二维码!

    相关阅读
网民评论