高质量发展是全面建设社会主义现代化国家的首要任务。党的二十届三中全会明确提出，必须以新发展理念引领改革，立足新发展阶段，深化供给侧结构性改革，完善推动高质量发展激励约束机制，塑造发展新动能新优势。今年的全国药品监督管理工作会议将积极支持医药产业高质量发展作为重要任务进行部署，提出通过加大研发创新支持力度、提升审评审批质效、扩大对外开放合作等举措，为医药产业全面赋能，加速我国由制药大国向制药强国转变，更好满足人民群众对高质量药品和医疗器械的需求。

　　以研发创新赋能医药产业高质量发展。习近平总书记指出，以科技创新开辟发展新领域新赛道、塑造发展新动能新优势，是大势所趋，也是高质量发展的迫切要求，必须依靠创新特别是科技创新实现动力变革和动能转换。医药产业是科技密集型产业，将重心转向科技创新效能提升，才能增强医药科技竞争力，实现医药经济量的增长和质的飞跃的协同推进。要紧盯产业前沿，瞄准创新急需突破点，全力支持重大药品、医疗器械研发创新，引导企业以临床价值为导向，以患者为中心制定研发策略，提升研发创新的质量和效率；支持医疗器械关键核心零部件和国产替代产品研发上市，加速我国医疗装备产业的自主发展与技术突破，为医药产业升级提供坚实支撑。健全药品临床试验数据保护制度，对符合条件的罕见病药、儿童药、首仿药实行市场独占期制度，通过强化知识产权保护，确保创新成果获得合理回报，激发企业研发积极性，保障医药产业可持续发展。

　　以提升审评审批质效加速医药产业高质量发展。习近平总书记强调，要抓住那些急需解决而又有能力解决的事进行研究，并且本着“马上就办”的精神，组织实施，狠抓落实。随着科技的不断进步，全球新药研发和上市速度明显加快，对药品审评审批提出了更高要求。各级监管部门必须秉持“等不起”的紧迫感、“坐不住”的危机感、“慢不得”的责任感，将质量、效益意识深植于审评审批工作全过程。药械审评审批应注重整体推进和重点突破的结合，在药品审评方面完善加快上市程序，推动具有明显临床价值的创新药加快上市；对落实国家重大战略布局要求的创新医疗器械倾斜更多资源，将高端医疗装备纳入优先审评程序。药械产品的安全性和有效性事关人民群众生命健康，审评审批全流程必须遵循科学准则，秉持客观公正态度，确保审批结果权威、精准、高效。要持续优化审评审批运行机制，通过审评效率和质量的同步提升，助力企业不断冲击药械研发新高地。

　　以扩大对外开放合作拓展医药产业高质量发展空间。习近平总书记强调，我们要以开放纾发展之困、以开放汇合作之力、以开放聚创新之势、以开放谋共享之福，推动经济全球化不断向前，增强各国发展动能，让发展成果更多更公平惠及各国人民。新时代新征程，只有秉持开放包容理念，加快对外开放合作的步伐，积极参与构建人类卫生健康共同体，才能激发医药产业创新活力，推进医药产业高质量发展。标准协调一致是开放共享的基础，这就要求我们在进一步总结经验的基础上，加快监管和技术评价标准与国际接轨，支持国际多中心临床试验开展，促进全球药物同步研发、同步申报、同步审批、同步上市，让好药新药不分国境惠及全球患者。全球产业分工和合作是经济全球化发展的必然趋势，要加强同相关国际组织合作并在其中发挥积极作用，推动国际交流合作，经验共享。要优化境外转境内生产审批流程，支持外商投资企业将原研药品和高端医疗装备等引进境内生产。同时，稳步开展生物制品分段生产试点等试点工作，推动全球医药产业链、供应链建设。

　　医药产业高质量发展不仅是健康中国战略的重要支撑，也是提升国家整体竞争力、增进民生福祉的重要方面。各级药品监管部门必须担当起职责使命，以创新为引擎助推医药产业蓬勃发展，以高效为驱动加速研发成果更好转化，以开放为桥梁拓宽医药产业国际合作空间，不断为医药产业高质量发展和健康中国战略的深入推进书写新的辉煌篇章。(本报特约评论员)

(责任编辑：常靖婕)